数字认知行为治疗失眠提高睡眠质量:一个真实的学习

背景

数字认知行为疗法在缓解失眠(dCBT-I)是一种有效的治疗失眠。本研究调查的影响dCBT-I改善失眠患者睡眠质量投诉从临床人口在现实世界的环境。

方法

该研究包括6002例18岁或以上程度,主要投诉不满的睡眠睡眠诊所的精神病医院从2016年11月到2021年4月。病人被诊断为失眠、焦虑症或根据icd -与失眠或焦虑共病抑郁。手机应用程序开发自我评估和交付dCBT-I干预和治疗处方给受试者。主要结果是全球睡眠质量的变化来衡量匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。在8 - 12周的随访中,509名患者被重新评估。数据分析与非参数测试重复措施。

结果

dCBT-I单药治疗患者年轻,更频繁的家族史的失眠药物单药治疗相比,那些dCBT-I和药物治疗相结合。改善睡眠质量从基线到8周随访是重要的在每个治疗类型。8周随访相比,PSQI得分在12周明显减少抑郁组接受联合治疗和焦虑组与dCBT-I单药治疗和联合治疗疗法。time-by-treatment交互中检测出焦虑患者表示微分减少PSQI得分随着时间的不同治疗方案。

结论

当前的发现表明dCBT-I是实用和有效的方法缓解失眠症状,尤其是对患者焦虑症状暗示更扩展干预期(即。12周)。

试验注册

中国临床试验注册中心(ChiCTR1900022699)。

失眠,影响10到15%的普通人群(1),特点是睡眠质量不满或持续时间和难以入睡或难以维持睡眠困难,并伴有日间功能赤字(2,3]。失眠有几个不利的后果,包括疲劳、工作效率低、减少神经认知功能(4]。另外,失眠是重度抑郁症的危险因素,焦虑障碍、药物滥用问题,高血压,糖尿病和其他精神障碍(5]。之间的双向关系可能存在失眠、焦虑和抑郁,焦虑和抑郁失眠可能预测和预测(6]。此外,睡眠障碍影响全球运作与风险增加相关,各种原因的残疾人工作,随后禁用精神障碍和各种身体疾病(7,8]。持续6年失眠与全因和心肺死亡率增加的风险相对于间歇性失眠或缺乏失眠2,9]。鉴于失眠的严重的健康后果,迫切需要有可行的,可接受的和有效的干预措施,以缓解失眠症状。

在这种背景下,认知行为治疗失眠(CBT-I)被认为是所有患者的一线治疗失眠,包括那些与共存的条件(2,10,11]。CBT-I指令,sleep-focused和有时限的心理治疗方法旨在修改行为和思维模式,认为加剧或延续失眠2,10]。CBT-I同样对治疗失眠在短期内有效,但其效果比药物更耐用2,12]。与互联网技术的最新进展,一个创新和互动解决方案提供了数字CBT-I (dCBT-I)通过网上平台和数字媒体。dCBT-I比面对面的CBT(非劣无效13,14,15,16),远程和快速访问(17]。在随机对照试验中,我们发现dCBT-I一样有效的面对面的个别CBT-I入眠时间减少和改善失眠患者睡眠效率,但dCBT-I优越在减少睡眠药物,改善日间功能的使用(18]。此外,临床研究表明dCBT-I是有效地减少失眠严重程度和提高睡眠质量在失眠和其他精神障碍共病(17,19,20.]。

在真实生活环境,目前尚不清楚如何有效dCBT-I可能患者主诉失眠或睡眠质量不满,评估睡眠诊所在一个精神病院。目前的研究集中在病人诊断为失眠,或失眠和焦虑共病,或抑郁或焦虑障碍患者,这是最常见的insomnia-related精神健康诊所的投诉。参与患者通过一个移动应用程序报告自我评估措施和目前的治疗,由dCBT-I单药治疗,药物治疗,药物和dCBT-I或没有治疗相结合。本研究目的(1)探讨人口和临床特点和治疗失眠患者投诉不同诊断类别,(2)研究的相对有效性dCBT-I基线之间的单药治疗和其他治疗8周、12周随访时间点在各自的失眠,焦虑和抑郁组。

数据源

这个回顾性观察研究了临床数据从一个移动应用程序命名良好的睡眠365天开发记录人口统计信息,执行自我评估和交付程序dCBT-I和专业咨询。本研究进行的睡眠健康项目在浙江省,中国。7223例患者的主诉失眠或睡眠质量不满是从睡眠诊所招募的。之前所有科目提供在线知情同意参与。本研究经当地研究伦理委员会批准符合《赫尔辛基宣言》和中国临床试验注册中心注册(ChiCTR1900022699)。

研究设计

使用回顾性设计、数据收集从2016年11月到2021年4月。图1示意图说明了病人访问过程。prediagnosis步骤中,参与者被训练如何使用应用程序由一个研究助理诊所的候诊室。然后他们采访了由经验丰富的精神科医生。参与者资格包容如果他们18岁以上,并诊断出患有失眠、焦虑症,或与失眠或焦虑共病抑郁根据国际疾病分类标准的十修订(icd - 10),并全面完成了基线人口统计信息。人口统计信息,包括年龄、性别、受教育程度和就业状态记录。临床收集的数据包括疾病持续时间,失眠的家族史,服用精神药物的历史,有压力的生活事件的影响和目前的治疗。家族史的失眠的问题是:“任何你的直系亲属目前或曾经有睡眠困难吗?“失眠的家族史被定义为至少一个一级的报告,生物相对(兄弟姐妹、孩子或家长)与过去或当前失眠。

移动应用一系列的验证,建立病人自我报告工具。匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)被用来评估自我感觉睡眠质量的多因子的构造。埃普沃思嗜睡量表(ESS)是用来测量每个参与者的白天嗜睡。抑郁和焦虑的严重程度评估使用病人健康问卷(phq - 9)和广泛性焦虑障碍7-Item规模(GAD-7),分别。病人健康问卷躯体症状严重程度量表(PHQ-15)被用来评估躯体症状严重程度。dCBT-I的组件包括睡眠卫生、睡眠、放松技巧,刺激控制和认知重组(21]。每个训练应用的视频。看到补充材料为进一步的细节。作业分配给参与者,让时间来练习这些技能之间的会话。信息是通过程序自动发送提醒参与者来完成任务。失眠的治疗效果是通过移动应用,重新评估dCBT-I由8周会议,并适当地认知和行为组件被分配基于在线自我评估报告在8周,12周的后续措施。

主要的结果

总PSQI得分被评估为主要结果。补充图。1代表数据筛选的步骤。最后一组6002名参与者被包括在分析中。一个子集的个人数据在8 - 12周的随访。509名参与者完成了自我报告PSQI量表。

统计分析

我们进行统计分析采用卡方测试分类变量(性别、教育程度、就业状况和家族史的失眠),方差分析(方差分析)年龄和非参数克鲁斯卡尔-沃利斯测试其他病人团体之间的临床特点。数据分布是评估使用Shapiro-Wilk测试,P<。05年表示一个变量不是正态分布。弗里德曼的非参数测试重复措施被用来比较总PSQI评分评估基线,8周、12周的随访。我们使用G *权力v3.1.9估计所需的样本量。我们发现3观察* 1群和投影介质效应大小(d= 0.30),超过19需要重复测量的方差分析与α= 0.05。因此,我们采取了治疗组的样本大小n≥19日进行进一步分析。

事后分析,Wilcoxon符号秩检验被用于非参数配对比较,和Wilcoxon rank-sum测试被用于未配对实验措施。双向Wald-type统计(WTS)进行比较的差异主要结果的时间因素和治疗使用R包nparLD(22]。相对治疗效果(RTE)据报道作为衡量大小的影响。RTE代表一个概率随机观察来自一个特定的组有比这更重要的价值从合并后的平均分布23]。RTE是一个概率值在0和1之间,0.5表示没有影响,0和1代表完全分离的两组。P值修正为多个比较使用错误发现率(罗斯福)过程P_罗斯福< 0.05被宣布是统计学意义。3.6.1 Python 3.6.5和R版本被用来执行分析。

参与者的特征

总体而言,6002名参与者包括,1517年失眠组(25.27%),2583年焦虑症组(43.05%),933年(15.54%)与失眠焦虑障碍共病组和969抑郁组(16.14%)。表1礼物基线人口统计学和临床特点为主诉的患者睡眠质量不满意,具体的诊断类别。这四个诊断组表现出显著不同的人口统计学和临床变量。图2显示每个诊断组中不同的治疗方法。19.40 -26.96%的失眠患者投诉说没有治疗。

失眠症组,492名(32.43%)患者有单独药物治疗,260名(17.14%)患者有dCBT-I单药治疗,356名(23.47%)联合治疗,和409名(26.96%)患者没有任何治疗。看到补充表1对不同的治疗类型的特征。失眠的患者相比,治疗与药物单药治疗和联合治疗,患者dCBT-I单一疗法相对年轻(平均年龄42.19岁,标准差11.85 (SD)) (d= 0.30,P_罗斯福< 0.00;d= 0.33,P_罗斯福分别为< 0.001)和一个更高比例的就业状况(69.52%)和失眠(36.15%)、家族史和较低比例的长期疾病持续时间(> 12个月)(52.31%)和服用精神药物的历史(25.38%)和较低的PSQI评分(d= 0.57,P_罗斯福< 0.001;d= 0.62,P_罗斯福分别为< 0.001)。变量的描述性统计不同治疗方案中列出补充表2,3和4与失眠焦虑症组、焦虑共病组,分别和抑郁组。更多细节请参见补充的结果。

dCBT-I对睡眠质量的影响在接下来的子集

主要结果——PSQI得分,509名患者在8 - 12周的随访,数据与失眠组有97人,焦虑组有298人,46岁68年与失眠和焦虑共病抑郁组。表2列出了变量和样本大小不同的治疗方案≥19所示。

失眠组处理dCBT-I单药治疗,减少PSQI得分被发现在8 - 12周随访对比基线(P_罗斯福< 0.001,见下表2),但未发现显著差异在8 - 12周的随访(PSQI得分P_罗斯福= 0.51)。类似PSQI评分的变化观察之间的基线和8 - 12周随访结合治疗失眠组与失眠和焦虑共病组与治疗相结合。在无花果。3情节,小提琴代表PSQI得分的分布在基线和随访治疗不同类型。

患者诊断为焦虑症,PSQI得分明显降低了在每个治疗组在8 - 12周随访对比基线(P_罗斯福< 0.001)。进一步减少PSQI得分在12周检测相比,8周随访患者在CBT-I单一疗法(P_罗斯福= 0.03)和联合治疗(P_罗斯福= 0.01),但并不是仅在那些接受药物治疗(P_罗斯福= 0.15)。同样,减少PSQI得分在12周检测相比,抑郁组的8周随访接受组合治疗。

相对时间和治疗之间的治疗效果

失眠症组,主要结果——PSQI得分,时间的主效应是显著的(出世= 151.18,P_罗斯福< 0.001)。在基线,8 - 12周随访,rt= 0.68,0.35,0.34为dCBT-I单一疗法rt= 0.78,0.40,0.37为联合治疗。时间的主效应是显著不同患者之间PSQI得分CBT-I单药治疗和联合治疗(出世= 100.15,P_罗斯福< 0.001,rt这两个治疗= 0.46,0.52)。图3B代表迅速改善观察两种治疗方案与大量的时间效应。的PSQI得分显著降低8周随访比较基线显示更少的睡眠问题和更好的睡眠质量。然而,PSQI得分没有显著差异在8 - 12周的随访时间点与每个治疗失眠组类型。无论是治疗方案的主要作用还是treatment-by-time交互严重失眠组(出世= 1.61,P_罗斯福= 0.41;出世= 1.42,P_罗斯福分别为= 0.49)。

焦虑组的主要效应是显著的PSQI评分(出世= 193.12,P_罗斯福< 0.001,在基线,8 - 12周随访rt = 0.79, 0.42, 0.36单独药物治疗,rt= 0.61,0.40,0.37,CBT-I单药治疗rt结合治疗= 0.72,0.43,0.40)。PSQI得分的重要时间的主要影响是不同每个两种治疗(P_罗斯福< 0.001)。重大treatment-by-time交互观察(出世= 11.05,P_罗斯福= 0.04)。treatment-by-time交互dCBT-I单药治疗组明显不同于单独用药组(P_罗斯福= 0.02),联合治疗组(P_罗斯福= 0.02)。显著的交互效应表明,块PSQI得分不平行两种治疗之间的时间点。见图。3c .然而,没有明显差异仅在treatment-by-time药物之间的相互作用和联合治疗(出世= 1.65,P_罗斯福= 0.20)。没有治疗的主要作用类型中发现焦虑组(出世= 4.25,P_罗斯福= 0.12)。

我们最好的知识,这是最广泛的现实世界的研究评估的有效性dCBT-I交付通过一个移动应用为成年人失眠在一个临床设置。我们的研究结果表明临床有意义的减少在每个诊断组PSQI评分相对于基线不同的治疗方案。当前的研究结果证实的疗效dCBT-I改善主观感觉在失眠患者睡眠不足,抑郁和焦虑有关。显著改善睡眠质量在12周相比,8周随访观察抑郁组接受组合治疗,焦虑组与dCBT-I单药治疗和联合治疗。这项研究也发现了time-by-treatment焦虑组的互动展现PSQI得分dCBT-I单药治疗和其他治疗类型之间的不同。值得注意的是,四分之一的失眠患者投诉没有收到推荐的治疗,这可能导致预后不良和疾病进展的障碍。

在这项研究中,睡眠质量改善基线相比突出在8周随访治疗失眠组与dCBT-I单药治疗和联合治疗,但没有观察到显著改善从8周、12周随访。焦虑组仅接受药物治疗的病人显示微不足道的PSQI得分下降在12周随访8周相比,联合治疗和患者而dCBT-I单方表现出显著减少PSQI得分。我们的研究结果表明,dCBT-I的效果是不同的药物治疗对改善睡眠质量的影响。先前的研究支持支持CBT-I作为失眠患者最有效的干预,包括那些与共存的精神障碍(11,19,20.,24]。与先前的研究一致,目前的研究结果表明CBT-I可能是非常有效的减少失眠,提高睡眠在广泛的临床人群在现实世界的环境(5,19,24,25]。此外,一般失眠和焦虑障碍共现,治疗失眠可能防止共病焦虑症状的恶化5,6]。之前的一项研究表明,患者更长的治疗时间dCBT-I表现出更多的显著改善减少失眠(14]。这项研究还指出,12周dCBT-I相比,8周治疗持续时间可能有更多的改善患者的睡眠质量的焦虑。总的来说,目前的结果凸显了需要增加我们的理解的重要性dCBT-I治疗失眠症状,特别是在焦虑症患者。

在这项研究中,失眠患者投诉处理dCBT-I单一疗法有较高比例的家族史的失眠个人接受其他治疗方案相比在各自的失眠,焦虑,抑郁组。先前的研究已经报道,失眠是可遗传的,往往总在家庭26,27,28]。超过三分之一的患者失眠投诉有一或二级相对与现在或过去的睡眠问题,表明家族的存在容易失眠(27]。家庭和个人历史的失眠是失眠的诱发因素(28]。值得注意的是,CBT-I有效防止失眠的发病,抵消脆弱性因素和改善功能结果在青少年失眠的家族史(29日]。符合之前的发现,当前的结果支持的状态CBT-I作为失眠患者投诉的重要干预家族史的失眠。此外,CBT-I一般基层医疗有效地改善睡眠发作和维护在慢性失眠患者30.]。由于加速技术进步,dCBT-I可以越来越具有成本效益的、高度可干预提高睡眠效率(31日]。

与之前的研究一致,当前的发现表明dCBT-I单药治疗,单独用药和联合治疗对改善患者的睡眠质量有显著的影响在短期失眠的投诉(2,10]。心理和药物疗法在治疗失眠有互补的作用,而CBT-I可能导致持续的失眠患者的长期效益(2,15,25,32]。CBT-I改变至关重要因素,加剧或延续失眠11,12,21]。此外,dCBT-I传统CBT-I临床有效,等于或优于安眠药的效果,但副作用更少,更持久的好处后,停药治疗(17,25]。此外,数字医疗应用程序代表一个有前途的方向,以减少壁垒,提供充足的治疗睡眠问题的问题。作为一个潜在的治疗优势,dCBT-I失眠症状的长期有益效果还需要进一步研究在未来的研究工作。

虽然我们的分析的优势包括人口大规模临床多年在实际研究中,必须承认一些局限性。首先,我们不考虑患者的身体健康状况。睡眠和身体健康之间的关系是复杂的,很难解释的影响健康并存状况调整和单独的失眠。其次,本研究关注失眠症患者的睡眠质量投诉和自我报告的睡眠障碍和情绪障碍的措施。在未来的研究中,它将有利于包括失眠严重程度的评价和客观的评估措施,包括多导睡眠图和活动检测仪。第三,参与者在当前的研究是从睡眠诊所招募一个精神病院。未来研究结合参与者是从一个综合医院可能会使研究结果更加全面。第四,本研究不考虑社会经济地位,社会媒体的使用和体育锻炼。在这方面,考虑到手机的可访问性,更高的社交媒体使用睡前睡眠差的结果,包括短睡眠时间和睡眠质量差33]。第五,一个未知的可能性在这项研究中,与一些相关研究的局限性包括包括数字技术的可能性,如健身追踪器,增强现实或虚拟现实数字卫生工具干预对抗失眠。第六,流失率在这个现实世界的研究相对较高,但与其它智能手机应用程序实际研究[34]。改善治疗应考虑参与策略,包括提供人与人之间的反馈,调整信息维护用户的利益,激励的坚持治疗35,36]。

通过大量临床人口在真实的环境中,本研究发现dCBT-I是有效和可改善失眠患者睡眠质量投诉,特别是那些年轻的,失眠的家族病史。当前的结果也强调了需要增加我们的理解的重要性dCBT-I减少失眠焦虑症患者,延长治疗时间导致更显著的症状改善。我们的研究结果提供的证据dCBT-I功效mono -或联合治疗失眠,和治疗帮助指导个性化治疗的临床实践。

作者宣称所有可用数据支持本研究的发现在纸和补充材料。

我们要感谢研究参与者的杭州Langgan科技公司和员工使这项工作成为可能。

这项研究受到了卓越的项目杭州医学学科,为杭州医学学科重点项目;浙江省医疗科技计划项目(No.2015KYA184 &没有。LGF20H090004 HJM),杭州的科技开发项目(20191203号b119 HJM, 202004号a11 TL,没有。西格里碳素集团A20210013)。

作者和联系

1. 附属精神卫生中心和杭州第七人民医院、浙江大学医学院,310013年,杭州,浙江,中国

   Sugai Liang Hongjing毛,邓,郑和,丽丽,你许,楠楠胡、刘Wenjuan &李道

2. 拉什大学医学中心神经学系,60612年,芝加哥,美国

   杨的减排

3. 阿尔伯塔大学精神病学系,T6G 2 b7,埃德蒙顿,加拿大的AB

   曹老板和安德鲁j . Greenshaw

贡献

作者HJM和ZHY设计项目。HJM,增加和ZHY采访的参与者。YX NNH和WJL聚集数据。西格里碳素集团和JYY分析数据。西格里碳素集团和WD管理文献搜索。西格里碳素集团草案写道。TL,公元前,AJG修订后的手稿。每个作者作出了显著贡献的手稿,提交的工作已经审核并批准所有的作者。

相应的作者

对应到Hongjing毛或李道。

伦理批准和同意参与

所有方法都是按照指导方针和有关规定进行。伦理批准是由浙江大学医学院附属精神卫生中心权威研究伦理委员会(2019 - 008)。书面知情同意是获得所有科目。

同意出版

不适用。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

出版商的注意

施普林格自然保持中立在发表关于司法主权地图和所属机构。

开放获取本文是基于知识共享署名4.0国际许可,允许使用、共享、适应、分布和繁殖在任何媒介或格式,只要你给予适当的信贷原始作者(年代)和来源,提供一个链接到创作共用许可证,并指出如果变化。本文中的图片或其他第三方材料都包含在本文的创作共用许可证,除非另有说明在一个信用额度的材料。如果材料不包括在本文的创作共用许可证和用途是不允许按法定规定或超过允许的使用,您将需要获得直接从版权所有者的许可。查看本许可证的副本,访问http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/。知识共享公共领域奉献豁免(http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/)适用于数据可用在这篇文章中,除非另有说明在信贷额度的数据。

再版和权限