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表1包含和排除标准

来自:的疗效和安全性esketamine治疗重度抑郁症和自杀意念:随机对照试验的研究方案

主体资格

入选标准

1。13 - 65岁男性和女性住院病人;

2。符合MDD的标准根据dsm - 5没有精神病症状;

3所示。用汉密尔顿抑郁量表测量表(HAMD-17)总分≥17;

4所示。当前患者自杀意念≥3个月以哥伦比亚自杀的严重性医生评分量表(C-SSRS)意念评分≥1构想自杀观念和自我报告贝克量表(SSI) 4或5项评分≥2;

5。课程与小学教育或以上;

6。受试者理解学习的内容愿意加入这项研究并签署书面知情同意。

排除

标准

1。其他精神障碍患者诊断的第五版,包括精神分裂症、双相情感障碍,物质相关的障碍和成瘾障碍(焦虑性障碍除外);

2。在最近3个月的精神病症状患者得分超过1的阳性症状的BPRS(幻觉,夸张,怀疑和不寻常的思维内容);

3所示。高自杀风险:患者有自杀行为(定义为死亡的自虐行为意图)在过去的六个月;

4所示。史的患者神经系统疾病如癫痫、痴呆,或患者临床上重要的和不受控制的心血管,肾脏,肝脏、胃肠、血液、免疫、内分泌、肺疾病或窄角青光眼(判断根据历史,体检或辅助检查);

5。过敏反应患者氯胺酮;

6。阳性患者尿液毒理学在筛选或者基线筛选;

7所示。主题与阳性血清/尿妊娠试验或母乳喂养的时候检查,或计划怀孕期间学习。

  1. 缩写:MDD:重度抑郁症;第五版:精神疾病诊断与统计手册
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