生命起源以前的高,益生菌的影响饮食教育SARS-CoV-2时代:cardio-metabolic剖面改善精神分裂症谱系障碍

背景

开发新病原学的前提,如microbiota-gut-brain轴理论,证据对心理健康饮食和营养的影响模式,影响患者的生活质量的物理和心血管健康。的目的是确定影响营养计划专注于增加生命起源以前的和益生菌食品的摄入量cardio-metabolic状态与精神分裂症谱系障碍个体的上下文设置SARS-CoV-2时代。

方法

一个随机临床试验(手臂、双盲、balanced-block, 6个月的干预)是在一群50个人进行诊断为精神分裂症谱系障碍SARS-CoV-2监禁期间。对照组接受常规饮食咨询在个人的基础上。干预组,一个人高的营养教育课程内容的益生元、益生菌(奶制品和发酵食品、绿叶蔬菜、高纤维的水果,粗粮,等等)。在基线心血管状态的数据收集,3和6个月。此外,每月人体测量参数进行分析。

结果

44受试者完成随访,进行分析。统计学差异(p< 0.05)被发现在所有人体测量变量基线和6个月的干预。代谢综合征的患病率降低27.4%风险因素在其所有组件被证明,导致临床上显著提高(降低心血管风险)干预组在6个月。

结论

营养的发展计划集中在增加益生元、益生菌的膳食内容有效地改善cardio-metabolic在精神分裂症谱系障碍。因此,护理是一个重要的角色在膳食干预措施的有效性通过营养教育和促进健康的生活方式。同样,护理获得跨学科协作监禁上下文相关的作用。

试验注册

研究协议符合赫尔辛基宣言医学研究;这项研究得到推荐的伦理批准研究伦理委员会2019年11月(reg。不。468)和回顾性clinicaltrials.gov (NCT04366401注册。第一次提交:2020年4月28日;首次登记:2020年6月25日)。

毫无疑问,传统的治疗方法在精神病学认为营养的作用作为一个小的干预,特别是在严重和长期的精神分裂症等精神疾病(LTMD) (1]。然而,进步在过去十年里的营养精神病学(集中在饮食习惯对人们的影响感到情感)和不健康饮食的新实践造成了理解营养习惯的作用在中枢神经系统(CNS)功能和可能的机制或精神疾病的病原学的通路1,2,3]。

同样,随着共生功能体的发展理论和宏基因组的进化,“Microbiota-Gut-Brain轴”的概念2,3)出现,目前正在研究的主题在心理健康营养精神病学的一部分。这个术语是指中枢神经系统之间的双向沟通途径,胃肠道,微生物群(MI) [2,4),这决定了生物体的正常功能:中枢神经系统的发展和成熟,代谢,免疫反应,和全身炎症3,4,5,6,7]。因此,存在可能的修改在这个生物的浓度(取决于饮食模式)可以触发自我平衡的改变或加重致病状态;事实通常被称为失调(1,3,6,7]。因此,根据理论的低级系统性炎症,一连串的促炎代理能够修改肠上皮细胞的完整性和通透性1,5,6,8是生态失调的状态发生时生成的。这些代理触发释放促炎细胞因子(肿瘤坏死因子ἀ或白细胞介素6型或1ß)(4,5,6),导致炎症之间的协同效应,增加氧化应激和能源内稳态失衡8]。

当前上下文的国际卫生紧急状态和由政府实施措施应对SARS-CoV-29大流行(关闭边境,远离社会和家庭检疫)青睐的恶化的生活方式(9,10,11,12]。这一事实增加了体内平衡失调的风险尤为脆弱人群(LTMD) [9,11]。此外,饮食模式的修改可能会改变microbiota-gut-brain轴的功能。

证据显示高速率的残疾,发病率和死亡率高(20%)[14,15在患有精神疾病,尤其是在患者LTMD [1,2,13,14,15,16]。此外,这些变化是密切联系的代谢综合征(MS)的发展(2,14,16,17),这被认为是一个决定性因素在病人的身体健康,可以三cardio-metabolic疾病的发病率(糖尿病、缺血性心脏病等)(8,18]。

女士的主要etiopathogenic决定因素在这些患者与疾病本身的特点和电阻最佳的身体健康和生活护理13,14,15,16]。此外,至关重要的是要注意,药理学治疗通常规定为这些病人直接影响cardio-metabolic健康的精神病人13,15,16]。

尽管问题的规模和严重性,干预旨在改变生活方式不扮演重要角色在日常临床实践精神的人口(2,14,17]。因此,它是至关重要的对这些因素干预改善cardio-metabolic障碍(包括饮食模式)。这种类型的行动应该被视为补充传统的治疗方法(2,3,4,19]。

在这方面,一些膳食干预有效地调节肠道微生物群通过共生的产品。这是一系列的营养产品和食品补充剂,包括益生菌和益生元的健康益处主机(20.]。在这方面,使用“psychobiotics”[7,21,22,23,24),一套术语,指的是政府的益生菌和/或无生命的物质对精神病人健康有益,是值得注意的22,24]。从肠道益生菌包括微生物生物,当管理充足,有利于宿主(尤其是属乳酸菌和双歧杆菌等)(4,5,22,23,24]。另一方面,益生元是non-digestible膳食纤维(fructooligosaccharides和低聚糖,菊粉或果胶)(1),促进益生菌的最佳生长和发育在胃肠道,减少致病微生物群(3,4,24]。

简而言之,未来的新的护理模式的心理健康应该包括的关注和推广营养因素的方法和管理(25),强调了教育工具开发的护士,这可能代表了基石在实现最佳的健康结果。

因此,本研究旨在评估high-symbiotic饮食的影响对代谢和心血管健康状况在患者被诊断为精神分裂症谱系障碍约束和社会限制由于SARS-CoV-2大流行。

研究设计

控制、双盲、双臂、并行设计、balanced-block,随机,6个月干预临床试验开发的精神病人诊断为精神分裂症谱系障碍。研究设计是图所示。1。

人口

样本选择从转诊精神病学服务从2020年6月到2021年2月。入选标准是:(1)病人诊断精神分裂症的光谱类型(没有区别),根据标准dsm - 5和/或ICD-11;(2)年龄在18 - 65岁之间;(3)缺乏胃肠疾病,禁忌益生元的使用和/或益生菌(偏狭、炸药腹泻、急性腹痛,等等);(4)6个月稳定性进行临床前研究(没有精神病住院治疗,维护水平的功能,和缺乏社会和职业旷工);(5)显化协议参与研究和知情同意的迹象。

然而,参与者被排除在外,如果:(1)患有躯体或神经认知情况,防止参与和协作实现的协议;(2)遵循标准化的膳食计划没有调制下的人口研究(餐饮、机构或集体喂养等);(3)拒绝参加此项研究。

样本大小

22个人估计的样本量为对照组(11 - cg,干预组ig - 11日)。80%的力量,95%的信心,以及风险/代谢综合征的患病率差异干预也预期(63%26]。研究人员建立了50个人的最终尺寸在每组(25)的影响降到最低可能的损失。

干预

高级执业护士开发营养干预和教育。这些参与者收到的重心由常规饮食建议(能源需求;直接的原则和消费需求的碳水化合物,脂类,蛋白质,纤维,维生素,和矿物质-;水的需求;有规律的身体活动)27在个人的基础上。另一方面,建立了干预组分别通过密集的营养建议28与高共生的内容(图)。2)。在两个干预组,专门的护士教育资源使用的视觉支持磋商(图年代1)。饮食教育包括增加发酵食品的消费,全谷类,绿叶蔬菜和水果富含膳食纤维,等等。6个个体营养教育项目实施(两个月的教育强化,每15天的搞笑和月度CG)。Cardio-metabolic护理人员在生化资料收集的数据通过血液采样在基线,3和6个月。人体测量变量(BMI, waist-to-height比率(WHtR),血压、心率和腰围)收集每月由受过训练的护士,国际协议后29日)(表1)。在10年心血管事件的风险评估使用REGICOR [30.和分数31日6个月的干预后)风险函数。这些功能都是基于收缩压和舒张压,年龄、性别、高密度脂蛋白胆固醇、吸烟等。

最后,评估依从性,搞笑主菜的参与者完成了每周记录/食物消耗着生命起源以前的和益生菌含量高(发酵食物,全谷类,绿叶蔬菜,水果,等等),表中可以发现2。

数据分析

定量变量,平均值和标准偏差,而定性的频率和百分比。Kolmogorov-Smirnov测试是用于正常定量变量的研究。学生的学习任务对于成对的数据,皮尔逊相关系数和repeated-means方差分析,被用来研究定量变量之间的关系。卡方检验与修正(费舍尔或Yates)和McNemar检验法检验计算研究定性变量之间的关系。如果不满足,方差齐性标准的非参数版本以前的测试。统计分析,概率α误差小于5% (p< 0.05)和95%的置信区间。SPSS(25.0版)和EPIDAT(4.2版)软件被用于统计分析。

在招聘期间,符合条件的人口是50主题。六个参与者被排除在干预阶段。最后,这项研究是在21日完成受试者在CG和23个搞笑。参与者的流程图图所示。3。

32 12(72.7%)的男性和女性参与,平均年龄为49.2±11.9年。领先的精神病诊断精神分裂症(n= 37;84.1%),疾病的平均持续时间为21.6±12.4年。麻醉品的平均消费是29吸烟者对烟草(65.9%),紧随其后的是大麻10受试者(22.7%)和6个参与者报告饮酒(13.6%)。关于科目的数量有一个关联的cardio-metabolic风险因素诊断、14个科目(31.8%)dyslipidaemia, 10(22.7%)高血压(22.7%),7(15.9%)患有糖尿病。同样,MS的患病率为43.2%(19个学科),不包括所有那些已经cardio-metabolic相关病理诊断20例(45.5%)。我们找到了很高比例的受试者与心血管和代谢改变干预前阶段。

最后,因变量的基线分析显示团体之间的显著差异分析对高密度脂蛋白胆固醇、体重、腰围和体重指数。表1和2包含的基线特征独立和依赖的变量,分别显示两种分配组之间的同质性。

表3显示结果变量的变化在基线和6个月的干预在CG和搞笑,分别。社会团体内部的分析显示出了极大的提高p< 0.05)所有人体测量变量的搞笑。然而,没有观察到显著差异在生化和心血管的概要文件和规定数量的抗精神病药物和剂量。关于整个部落之间的分析,没有统计上显著的结果。

考虑到结果,阐明临床相关和不同分配组之间的显著变化,我们决定执行一个因果分析percentual平衡的风险因素(组件)。我们证明一个百分比的差异——27.4%p> 0.05 - (IG)增加14.3%,CG减少13.1%在代谢综合征发展6个月的干预。在这方面,观察代谢综合征在两组不同的组件,显著减少百分比观察腰围的搞笑,腹部周长、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇。CG不过,这个比例增加,给一个总体percentual平衡13% (p= 0.69),13.5% (p= 0.601)和9.5% (p分别为= 0.599)。此外,我们发现IG舒张压明显降低(-21.8%,p= 0.392),收缩压保持没有变化(p= 0.365)。在CG,比例增加。血糖状况恶化(两组的血糖水平更高)。然而,这在IG -增加较低p< 0.05 - (17.4% vs 38.4%)。图年代2显示了组件的进化在基线和6个月的干预在CG和搞笑。同样地,无花果。4显示了percentual女士的组件和血脂之间的平衡在两组的6个月的干预。这些结果达到非统计性发展的重要趋势,可能由于样本量有限。

最后,分析了心血管疾病的风险在基线和干预后使用REGICOR和分数的风险函数。根据REGICOR方程,对心血管疾病在十年的发展,我们发现了一个更大的比例减少1.02%的平均风险IG CG相比。同样,根据分数,percentual平衡了IG低0.12%(0.22%)相比,CG(0.34%)的分层的风险。

目前的研究表明,在实施营养计划专注于高生命起源以前的和益生菌饮食调制的病人被诊断为精神分裂症谱系障碍,人体概要文件(所有变量),因此,明显改善女士在搞笑的风险。类似的结果Caemmerer et al .(2012)和Sugawara et al。(2018)25,26]。同样,干预减少发病率和死亡率的风险与心血管事件有关。指出的那样,尽管有限生成的百分比Dabke et al。(2019),该协会的营养计划与传统治疗方法导致了高协同影响的改善dysmetabolic州(8频繁),这是非常重要的在这个人口(13,15,16]。从这个意义上说,临床上重要的结果支持荟萃分析由蒂斯代尔et al。(2017),显示后备干预(饮食调制和营养教育)建立协作的治疗代谢异常(32),改善公差和药理录取率(24]。

合规的程度和结果分配组,有必要强调全球的语境框架SARS-CoV-2这个临床试验已经发达的大流行。在这方面,所表示的唯一的et al。(2021),大多数对当前流感大流行期间初步研究都聚焦于普通人群的心理压力(9]。然而,这项研究是第一个地址cardio-metabolic改进通过营养干预关注益生元、益生菌在精神分裂症谱系障碍饮食调制。然而,许多相关的困难可能阻止我们获得更显著的结果。从这个意义上说,目标人群的特定漏洞的上下文约束和全球大流行9,11,12)脱颖而出。这种情况直接影响和负面身体健康23,32]。因此,证据显示精神分裂症高复杂性的方法(2),一个上下文的约束和社会限制已被添加。此外,这种情况对这些患者的影响的证据,他们认为坚持有限的应对策略,鼓励增加不健康的生活方式(9)相关的饮食和体育锻炼模式不足(11,32]。这个事实可能会修改响应共生方法在调查中(8,23]。

科学证据支持和澄清在目前的研究中,获得的结果与增加心血管疾病的风险因素和相关的发病率和死亡率在SARS-CoV-2时代,特别是在敏感的主题和那些存在[女士12,32,33]。这种情况似乎与修改hypercaloric定义的生活方式和饮食模式和限制在身体活动(下降60%)10,12,32]。这些条件可以增加体重和血糖和血脂恶化,甚至在短期内(12,23,34]。从这个意义上说,唯一的et al。(2021)和圣人et al。(2020)支持家庭护理的需要开发新的策略和监控的监禁,促进适当的生活方式和最佳的健康状况(9,23]。此外,这些策略应该大力支持科技发展(11]。

另一方面,临床试验与营养补充剂或饮食方法在缺乏药理学治疗是有限的(8)和显示显著的异质性和缺乏方法论的严格2,5]。然而,尽管在文献中获得的结果是不一致的,智利的(2016)的结果支持我们的研究结果,在多元共生的方法,营养行动,被发现有效互补策略治疗精神分裂症dysmetabolic州障碍(7]。

最后,同意Balanza(2017),有必要强调高级实践护士的角色,多学科方法的基石,主要负责dietetic-nutritional干预措施的有效性和改善生活方式的精神人口(17]。因此,相反被德拉说et al。(2017)32),该干预措施的有效性受到营养师的参与和其他卫生专业人员与营养的技能。在这个群体中,护士突出,因为他们可以提供附加值在精神病人的整体护理14]有几个原因:(i)假设一个重要角色在照顾这个群体的协调,(2)他们的能力在不同的设置提供保健(强调家庭护理)和(3)最优多通道管理socio-health资源在社会限制和约束9,17,23]。

限制

目前的研究有关的主要限制样本大小和可能的损失或缺乏合作的参与者在干预阶段。然而,这种有限的样本大小的少数显著差异可以解释生化和心血管的概要文件。此外,关于相关cardio-metabolic诊断,应该注意的是,少数参与者的药理治疗前研究。

值得强调的是,排除这些学科的潜在风险的心血管健康问题在首次或恶化的潜在精神病态的过程。这个决定是由于研究集中在慢性病人的管理。因此,结果无法推算出人口的初始阶段疾病的恶化。

此外,这项工作并不显示受试者的饮食模式的变化在干预,这可能限制获得的结果的意义和临床意义。分析的进一步研究将有助于阐明营养因素密切相关改善cardio-metabolic概要文件在目标人群。

另一方面,可用的证据很难对比的主题研究获得的结果在不同的卫生保健设置。

最后,至关重要的是要注意,这个研究SARS-CoV-2大流行期间,很难实现提议的干预。此外,有必要考虑受试者在研究的固有特点,人口特别容易受到变化,特别是在一个上下文的约束和全球大流行。

dietary-nutritional干预的发展与共生含量高的病人被诊断为精神分裂症谱系障碍已被假定为一个有效的和临床显著的治疗在降低心血管疾病的风险因素和改善代谢结果在全球SARS-CoV-2流行的背景下。这些饮食建议可以作为辅助的代谢综合征患者精神分裂症谱系障碍,导致增加药理宽容和改善身体健康。因此,减少14.3的患病率搞笑的女士已经观察到,相比增加13.1点的CG,代表一个微分平衡组之间的27.4%。此外,尽管目标人群固有的生活方式的功能失调,益生元、益生菌已经被证明提供相关的和有前途的解决方案在不同的应用程序上下文,改善患者的生活质量,减轻cardio-metabolic障碍有关的风险。护理中扮演一个重要角色在实现最佳健康状况,作为一个基础的多通道的方法,调节生活方式,通过dietary-nutritional教育。最后,需要有大量的样本进一步研究来证实这些可喜的成果。

收集到的数据来支持本研究的发现可以以合理的要求相应的作者。

这份出版物部分由二十七章研究资助的杰出的官方护理学院护理科尔多瓦,西班牙。

公开声明

本文作者保证是原始的,而不是提交。

这项研究没有收到任何特定公共拨款资助机构,商业,或非营利部门。

作者和联系

1. Montilla社区精神卫生单位。心理健康临床管理单位。雷纳索非亚大学医院。Avda。14550年安达卢西亚,nº11日Montilla(科尔多瓦),西班牙

   阿方索Sevillano-Jimenez

2. 大学护理学系、药理学和理疗科尔多瓦。生活方式、创新和健康(GA-16)。迈蒙尼德生物医学研究所的科尔多瓦(IMIBIC), Avd梅内德斯比达S / N, 14004年,西班牙科尔多瓦

   Manuel Romero-Saldana拉斐尔Molina-Luque & Guillermo Molina-Recio

3. 精神病学服务,萨莫拉省级医院。萨莫拉福利复杂,C /赫尔南科尔特斯,nº40,49021年,萨莫拉、西班牙

   胡安·安东尼奥·Garcia-Mellado &罗瑞拉Carrascal-Laso

4. 护理和营养学系、生物医学科学和健康教授,欧洲大学。C /塔霍河S / N, 28670年,Villaviciosa de Odon(马德里),西班牙

   玛丽亚Garcia-Rodriguez

5. 生活方式、创新和健康(GA-16),迈蒙尼德生物医学研究所的科尔多瓦(IMIBIC), Avd梅内德斯比达S / N, 14004年,西班牙科尔多瓦

   玛丽亚Garcia-Rodriguez

贡献

GMR ASJ,经理和夫人导致概念和设计研究;ASJ, GMR JAGM,拼箱,RML和夫人导致采集、分析、和解释的结果;ASJ GMR起草的手稿;ASJ, GMR夫妇极度修订后的手稿。所有作者阅读和批准最终的手稿,他们同意负责所有方面确保完整性和准确性的工作。

相应的作者

对应到Manuel Romero-Saldana。

伦理批准和同意参与

研究将尊重基本原则成立于赫尔辛基宣言(1964年),欧洲人权公约和生物医学委员会(1997),联合国教科文组织在人类基因组和世界人权宣言》(1997)。研究也将跟随西班牙立法建立的需求(有机法律3/2018的12月5日和11月14日)的41/2002。本研究协议已经在平台clinicaltrials.gov(没有注册。reg。NCT04366401;第一次提交:28/04/2020;首次登记:25/06/2020)。研究得到扎莫拉健康的伦理批准药物研究领域道德委员会地区政府的卡斯提尔和利昂,西班牙(没有。reg。468)。 All the information analysed by the principal investigator of this study is subject to the maintenance of professional secrecy.

在任何情况下,每个参与者必须同意参与研究并签署知情同意书(病人可以在任何时候拒绝参加此项研究),并将分配一个代码作为一个注册表,所有的相关数据将以匿名方式机械化,限定只对数据库的访问人员与研究的发展,之前的授权人员负责。

同意出版

不适用。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

出版商的注意

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