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接受和投入治疗的有效性和成本效益作为变迁时代青年transdiagnostic干预:随机对照试验的研究方案

文摘

背景

虽然在变迁时代青年普遍存在的心理问题(即。、青年15到25岁;泰)高,茶不太可能接收适龄治疗心理问题而年轻的青少年或老年人。因此,有效的干预措施对泰似乎合理。行为是一个transdiagnostic治疗,专门为泰开发,基于接受和承诺的原则治疗(ACT)。行动你的方式不是主要针对症状减轻,但主要旨在改变精神病理学的基本机制,即增加茶的心理弹性。荟萃分析表明,法是一种有效的治疗成人与不同类型的精神病理学。少对茶了解行动的有效性。因此,本研究的目的是检查的有效性和成本效益法。此外,我们将调查为谁,在什么情况下(即。,版主)和(即。,mediators) the intervention is (most) effective.

方法

这项研究的目的是进行的多中心,随机对照试验。总共有140泰诊断出患有任何心理障碍将被随机分配到行为方式或治疗像往常一样(τ)条件。总共六个评估将在基线,后3、6和9会话,在干预后,在6个月随访,使用多个线人(茶,家长/护理员,治疗师)。评估将包括诊断访谈和问卷调查。主要成果是心理灵活性和dsm - 5诊断;二级结果的存在主要dsm - 5诊断,病理学,人格问题,全球性的,个人和社会功能、生活质量,压力,治疗满意度、退学和联合治疗。我们还将评估成本和各种版主(即。,demographic characteristics, type and severity of problems, psychopathology of parents/caregivers, treatment expectancy and previous treatments) and mediators (i.e., psychological flexibility, emotion regulation, self-compassion, autonomy, perfectionism, self-esteem and group cohesion).

讨论

据我们所知,这是第一个研究调查行动的有效性(成本)与τ与各种类型的精神病理学,临床称为泰使用严格的设计。

试验注册

该研究项目是在荷兰注册试验(试验NL9642)登记。

同行评审报告

成年早期的青春期发育时期的中间是一个关键时期的特征是显著的差异和变化。在此期间,年轻人让许多重要的生活选择和发展各种习惯可能会影响到他们以后(心理)健康1]。此外,在这个人生阶段,年轻人面临许多发展和心理挑战,如完成学业、择业、建立新的(浪漫),成为自力更生的关系。同时,心理重组常与身份危机的发生,危险行为和情绪不稳定2]。由于这些重要的压力,经常变化,变迁时代青年(即。、青年15到25岁;泰)的风险大发展新的心理问题,还是坚持他们开发的体验心理问题在儿童时期(2,3]。说明,在2021年,荷兰的青少年和年轻的成年人中有百分之十八的人表示在心理不健康(如紧张、焦虑或抑郁)(4]。此外,从全球疾病负担研究的结果表明,心理疾病负担的山峰之间的中间青春期和成年早期5]。这些心理障碍患病率升高茶是有问题的,很多心理障碍持续到成年,因为并存病(6,7,8)和其他强烈相关的健康和发育问题的年轻人(如教育和工作成就较低,与法律问题,社会孤立,自杀,药物滥用和暴力)(6,9]。因此,变迁时代时期是一个特别重要的干预有效期限。

虽然普遍存在的心理问题在泰高,茶不太可能接受治疗的心理问题比年轻的青少年或老年人10,11]。此外,当泰接受治疗的心理问题,他们更有可能退出相比,老年人(12]。此外,在许多国家,青少年之间的合作(即。,年龄在18岁以下)和成人(即。,18years or older) mental health care facilities is not optimal, resulting in no or poor transitions from youth- to adult care after adolescents turn 18. These poorly executed transitions threaten the continuity of psychological care for TAY in this already challenging and critical developmental period [13,14]。此外,当泰治疗,他们经常收到开发青年(即以证据为基础的干预措施。,年龄在18岁以下)或成年人(即。,18岁或以上)15,16]。这些以证据为基础的干预措施不满足茶的需求,往往不发育敏感。因此,专门为泰似乎合理的开发有效的干预措施。

有几个重要的方面时,可以考虑开发一种合适的治疗茶。首先,在定性研究中,泰表示,积极参与精神卫生保健的重要障碍是治疗师作为一个权威人物,几乎没有兴趣泰的角度来看,不刺激泰参与决策(17]。因此,在为泰开发干预时,重要的是要考虑茶的视角和刺激疗法泰参与框架。其次,在变迁时代期间,泰需要形成一个身份,成为自立自主的数据(2]。因此,强烈关注的身份和自治发展在干预泰似乎合理。第三,随着变迁时代时期是一段重要的差异和变化,茶的心理问题往往是复杂多变的。例如,治疗过程中新的压力,与各种发展的挑战(例如,完成教育,走出父母的住宅或结束一个浪漫的关系),经常出现。这些压力可能会导致新的或共病的发展问题和改变泰的治疗需求(18]。只关注最新循证干预治疗特定疾病的症状,降低这些干预措施与改变症状适合泰概要文件和共病的问题。对于这些茶,干预措施针对transdiagnostic机制主导多个障碍的症状可能会更合适。这样transdiagnostic干预措施有一个更好的适应复杂多变的心理问题大多数茶经验。此外,transdiagnostic干预有潜在益处随着传统干预可以治疗各种心理症状在一个干预,可能导致医疗服务的效率和有效性(成本)(19]。第四,目前大多数以证据为基础的干预措施集中在减少症状,降低这些干预措施适用于泰复发的慢性心理问题。对于这些茶,专注于提高生活质量的干预措施或学习技能,有助于构建弹性可能更适用。

行为是一个transdiagnostic干预为茶特别发达。在行动,治疗师和茶同样有助于制定治疗目标和行动,可能刺激泰内积极参与干预。此外,由于其强烈关注的身份和自主开发,干预适合这个年龄段的发展需求。此外,干预并不是主要针对症状减轻,但主要是在提高生活质量和精神病理学改变底层机制。这使得干预也适合茶改变症状资料、疾病和慢性或复发性心理问题。

行为方式是基于接受和承诺的原则治疗(ACT)。法案的主要目的是提高心理灵活性,transdiagnostic机制可以被定义为个人的接受负面情绪,思想和身体的感觉,选择一个自适应的能力(和更有效的)反应20.]。更具体地说,心理弹性包含六个核心过程:验收(即。,learning to accept unpleasant emotions, thoughts and situations, instead of avoiding or fighting against them), defusion (i.e., changing the unwanted functions of thoughts, instead of changing their form, frequency or sensitivity), contact with the present moment (i.e., learning to focus on the here-and-now, instead of ruminating about the past or worrying about the future), self as context (i.e. developing a flexible view of the self, where content about the self can be observed and accepted), values (i.e., determining what is most important for oneself), and committed action (i.e., changing behaviour in the direction of ones values) [20.]。在行动中,这六个核心流程是刺激使用心理教育,正念练习,隐喻和经验练习(20.]。

有几个荟萃分析显示,相比同样有效的采取行动,建立了以证据为基础的治疗方法(例如,认知行为疗法;CBT)和优于活性控制条件(例如,安慰剂或候补名单)和治疗像往常一样(τ)在成人患者抑郁、焦虑、痛苦、物质使用和其他类型的精神疾病(21,22,23,24]。此外,在美国,注册为循证治疗成人慢性疼痛和抑郁25]。直到现在,还不知道这种行为的有效性为青少年和年轻的成年人(26,27]。一些研究调查的有效性行为在青少年和年轻人不同类型的问题,如厌食症(28,29日[],强迫性焦虑30.],疼痛[31日,32),抑郁症状(33,34),自闭症谱系障碍(35),社会和学校适应(36),社会焦虑37),创伤后应激(38)、学习障碍和焦虑(39)、学术拖延(40),拔毛发癖(41],侵略[42和反社会行为43]。这些研究显示有前途的影响。此外,你的方式干预行动的有效性最近检查与23日泰试点研究复发性或慢性抑郁,曾收到CBT (44]。在治疗后,76.2%的茶不符合抑郁症的标准了。此外,参与者报告在抑郁症状显著改善,生活质量,感知能力,和内向因子问题。此外,治疗退出非常少(20.6%)相比,CBT治疗退出试验相同的目标群体12到21岁(从41 57%)(45]。因此,结果在你特别行动的有效性,似乎也有前途。然而,许多的上述研究缺乏足够的样本大小,不要使用对照组随机或案例研究。此外,没有研究茶与各种心理障碍,包括共病、慢性或复发的诊断。此外,在茶的成本效益以前从未被研究过。

因此,本研究的第一个目的是评估你的方式行动的有效性在泰广泛的心理障碍。在这项研究中,行为将与τ。我们预计,与τ相比,你的方式显示更多的改善我们的主要(即。,psychological flexibility and the number of DSM-5 diagnoses) and secondary outcomes (i.e., the presence of the primary DSM-5 diagnosis, psychopathology, personality problems, global functioning, individual and societal functioning, quality of life, stress) at the short term (immediately after the intervention), but also at the long term (after six months). Furthermore, we expect more treatment satisfaction, less treatment drop-out and better treatment alliance (i.e., also secondary outcomes) of TAY since ACT your way is more attuned to their needs. The second aim is to examine the cost-effectiveness of ACT your way. We expect that ACT your way is more cost-effective than TAU, because, compared to carrying out multiple diagnosis-specific interventions, ACT your way can treat various problems at once [18]。

第三个目标是调查和在什么情况下你给他测试可能的版主(即效果最好。,demographic characteristics [age, gender, education level and ethnicity of TAY], type and severity of problems, psychopathology of parents/caregivers, treatment expectancy and previous treatments). Moderators are baseline characteristics that interact with the type of treatment (i.e., ACT your way or TAU) to affect outcome. As most prior studies investigating the effects of ACT do not compare ACT to active treatments, the knowledge on treatment moderators is scarce. Based on existing findings, we expect that TAY with severer problems (i.e., higher baseline levels of psychopathology and/or more comorbid problems) will benefit more from ACT your way than from TAU [46,47,48,49]。由于对比(如[47,50])或早期的研究发现不足,没有假设制定关于人口学特征的调节角色(年龄、性别、教育水平和民族的茶),类型的问题,家长/护理员的精神病理学、治疗预期寿命和以前治疗的数量。

的第四个目标是检查机制的行为方式是通过测试可能的介质(即。,psychological flexibility, emotion regulation, self-compassion, autonomy, perfectionism, self-esteem and group-cohesion). Based on studies investigating mediators of the effectiveness of ACT, we hypothesize that ACT your way will increase TAY’s psychological flexibility [51,52),情绪调节(53,54和自我同情55,56),反过来,将影响主(例如,数量的DSM-diagnoses)和次要结果(例如,生活质量)。据我们所知,没有研究调查如果行为的影响是由客户自主、完美主义、自尊和组织凝聚力。尽管有研究表明,行为可以减少客户的完美主义57,58和增加客户的自尊40,44,59,60],完美主义和低水平的自尊水平较高的个体更多的经验水平较低的心理问题比个人完美主义和更高水平的自尊(61年,62年]。因此,我们也希望你的方式会降低茶的完美主义和泰的自尊将会增加,这反过来,将改善主(例如,数量的DSM-diagnoses)和次要结果(例如,生活质量)。由于早期的研究发现不足,没有假设制定关于自治的调停角色和团队凝聚力。

方法

这项研究将报告按照配偶2010声明63年]。该研究项目由医学研究伦理委员会批准NedMec (NL78679.041.21)和在荷兰注册试验(试验NL9642)登记。

参与者

总共有140泰与任何心理障碍(如焦虑症,强迫症(OCD),创伤,抑郁症,持续的抑郁症,对立违抗性障碍(奇怪),品行障碍(CD)、人格障碍、自闭症谱系障碍或这些操作的组合)都包括在这项研究。还父母/照顾者和治疗师将被要求参加。参与者将招募了2022年3月至2024年3月。

包含和排除标准

茶的入选标准是(1)有一个心理障碍,(2)15到25岁,(3)被指参与精神医疗机构之一。排除标准(1)有足够的荷兰语言的知识,(2)急性自杀风险,(3)目前会议的标准dsm - 5药物滥用、精神病和/或双相情感障碍,(4)估计智商低于80,(5)不稳定的药物(即。,药物应设置开始之前的干预和干预期间应保持稳定),(6)没有茶或父母的许可(16岁以下青少年)。

样本大小的计算

我们计算的样本大小两级多层次分析,利用优化设计程序(64年]。按照我们的计划分析,第一级代表茶和二级代表的治疗师。像大多数治疗师给你行动或τ干预,我们计算集群个随机对照试验的样本大小的治疗师代表集群。在我们的样本大小的计算中,我们使用一个集群大小(即。,the expected number of therapists) of 70, as we expect that in both conditions approximately 35 therapists will be carrying out either the ACT your way or TAU intervention. In addition, we used an ICC of 0.05 as this is the average ICC reported in meta-analyses of therapist effects in psychological intervention research [65年]。此外,影响大小是基于一个39个随机对照试验的荟萃分析包括调查法的效力,包括1821名成年人与各种精神障碍(21]。我们建立这个荟萃分析的效果,据我们所知,这是最近的荟萃分析研究transdiagnostically行动的影响。法相比,τ时介质效应被发现(树篱g = 0.64),当行为相比,CBT小效应被发现(树篱g = 0.32)。在这项研究中行为将与τ相比,假设一个中等效应约0.64。然而,因为我们想要保守和希望,至少一些参与者,CBT将用于τ,0.50的效果是包含在样本大小的计算。与集群大小为70,因此,影响的大小0.50,0.05的国际刑事法庭,α为0.05和0.8,样本大小为140(即。平均两个茶/治疗师,70茶/条件)。

研究设计和程序

这项研究被设计为一个多中心、随机对照试验(RCT)。数据将被收集在14日荷兰和比利时的精神卫生保健机构。在每个机构,泰会议包含/排除标准,他们的家长/护理员和治疗师将被要求参加此项研究。16岁以下青少年的父母或看护人将直接参与这项研究。泰16岁以上将要求第一次允许接触父母/照顾者。如果他们同意,他们的父母/照顾者将被要求参加此项研究。在参加学习之前,书面知情同意从茶和家长/照顾者/法定代表人(16岁以下青少年)将获得。如果家长/护理员和理疗师同意参与,他们会要求自己的书面知情同意。

总共六个多个线人(茶,家长/护理员,治疗师)将进行评估:在基线(T0), 3会议后(T1)、6会议后(T2)、9会话(T3)后,在6个月随访干预(T4)和(T5)。评估将包括诊断访谈(T0, T4和T5)和问卷(T0 T5)。评估将由研究助理工作,参与机构(例如,主学生和心理学家)。研究助理将培训管理诊断访谈和问卷调查。泰将获得30欧元礼品卡作为奖励(5欧元/评估)。基线评估(T0)后,泰将被随机指定的行为方式或τ条件使用一个计算机生成的块设计。在每个机构,5个参与者将被随机分配给该法案你条件和五个参与者将被随机分配到τ条件(blocksize = 10)。见图。1研究设计的概述。

图1
图1

研究设计的概述。*只有τ每周进行。如果τ双周刊,T1, T2、T3和T4发生后2,4,6,8,分别

研究条件

你的方式行动

行动你的方式由12周会议,可以进行单独的组。治疗师的临床机构决定是否执行行为单独或一组。有一个治疗师指南(66年工作簿),泰(67年)和其他视频网站,为泰正念练习和信息。每个会话持续120(治疗组)或60(个人疗法)分钟,心理教育的固定格式,正念练习,隐喻和经验进行练习。12个交易日分为四块,三个交易日的每个组成。(即第一块小说值。,desires regarding development, identity, and autonomy). The second block focusses on the six core processes of psychological inflexibility (i.e., experiential avoidance, cognitive fusion, dominance of conceptualized past and feared future, attached to the conceptualised self, lack of values, and inaction). The third block focuses on acquiring skills based on the six core processes of psychological flexibility (i.e., acceptance, cognitive defusion, contact with the present moment, self as context, values, and committed action). With these skills, TAY can consciously choose behaviours that fit their chosen values. The fourth block focusses on continuing and strengthening TAY’s psychological flexibility and preparing the TAY for possible relapses in the future. In this study, ACT your way will be carried out in a face-to-face format by therapists working at the participating mental healthcare institutions. The therapists will be trained in using ACT your way (i.e., a two day training in the basics of ACT and a two day training in ACT your way specifically). Moreover, during the course of the study, the therapists will be supervised by an ACT expert.

治疗像往常一样

τ也可以进行个人组和将包括广泛的不同的心理干预,如CBT、家长咨询,情感管理培训、运行疗法,或精神动力疗法。治疗师参与的精神卫生保健机构决定干预(s)是最适合进行τ。我们预计,在大多数情况下,类似的行动,τ还将包括每周的会议。然而,在一些情况下,这是不可能的,也是可以接受的双周刊会话在τ。如果τ双周刊,T1, T2、T3和T4后将2,4,6,8,分别。我们选择这个选项,然后在行为方式τ条件,评估将大约在同一时间。

措施

见表1概述的研究中使用的所有措施。

表1研究措施的概述

主要的结果

心理上的灵活性将测量的接受和融合问卷青年(AFQ-Y) [68年,69年]在T0, T4和T5 T2,。AFQ-Y包含17项评价5分李克特量表在从0 = "一点也不真实" 4 = "非常真实的”。的心理属性AFQ-Y演示了在青少年和成人样本(68年,70年]。在T1和T3,短版(8项)AFQ-Y将管理(即。AFQ-Y-8),也有足够的心理属性(68年,69年]。

数量的dsm - 5诊断将测量结构化临床访谈dsm - 5 Disorders-Junior (SCID-5-Junior) [71年]在T0, T4和T5。SCID-5-Junior是半结构化面试诊断,评估范围广泛的dsm - 5障碍的儿童和青少年。研究调查的初步结果的心理属性SCID-5初级显示足够的父子协议(外化问题和失眠除外)和一个适当的聚合效度(特别是临床样本)71年]。SCID-5-junior将由训练有素的研究助理工作,参与机构。所有研究助理将视频/音频磁带两SCID-5-junior面试。SCID-5-junior访谈记录将被一个独立的研究人员计算两分的可靠性。

二次结果

存在的主要dsm - 5诊断还将与SCID-5-Junior测量(71年]在T0, T4和T5。

精神病理学将评估通过两个告密者:泰将填写青年自我报告(YSR) [72年]在T0, T4和T5和家长/护理员将填写关于他们孩子(很高)[儿童行为检查表73年]在T0, T4和T5。一些问题略有调整,以使他们更发育敏感的年轻人18岁以上的(例如,“我旷课或旷课“将调整”我旷课或跳过学校/工作”)。YSR包含69件,和儿童行为量表包含74项评价三分李克特量表从0 = "不正确的”,2 =“非常真实的或经常如此”。YSR和很高的心理特性是足够的(72年,73年]。

一个简短的问卷测量精神病理学,基于YSR、行为和感觉调查(BFS) [74年),将在所有六个评估登记管理干预期间精神病理的变化。BFS包含12项评价5分李克特量表在从0 = "" 4 = "总是”。的心理属性BFS是足够的74年]。

人格问题的严重性指数——简式(SIPP-SF)将用来测量人格问题(即。,degree of self-control, identity integration, responsibility, relational capacities and social concordance) at T0, T2, T4 and T5 (derived from the SIPP–118) [75年]。SIPP-SF包含60问题上额定四点李克特量表从0 = "完全不同意“3 =”完全同意”。de SIPP-SF充足的心理属性(76年]。

全球运作将被两个告密者。治疗师将率全球功能茶的全球评估儿童规模(注册会计师)77年,78年]在T0, T4和T5 T2,。泰将率自己的全球运作的结果评定量表(ORS) (79年在所有六个评估。注册会计师是一个数值规模从1 = "需要不断的监督“100 =”各领域高级功能“精神卫生保健工作者所使用青年的一般功能。规模的描述略有调整,以使其更发育敏感的年轻人18岁以上的(例如,“在学校没有问题”将调整为“没有问题在学校/工作”)。注册会计师被发现可靠的评级机构和跨时间之间。此外,它表明判别和同时效度(78年]。口服补液盐由四个数值范围从1到10,泰率如何他们一直在四个生活领域(即。单独,人际关系,社会和整体)。口服补液盐代表平衡之间的权衡了措施的信度和效度(79年]。此外,口服补液盐有适度高较高的内部一致性和可以用作筛选测量和监控工具,主观症状的心理压力(80年]。

在这项研究中,我们发展了个人和社会影响问卷(ISIQ) [81年泰)来衡量的个人和社会功能在T0, T4和T5。问卷包含10个问题关于以下方面:身体健康,心理健康,个人卫生,学校和工作,友谊,爱情,家庭,日常活动,独立和休闲时间。为每个区域以下问题会问:“在过去的两周内,你有多少困难. .”。所有问题都回答6个李克特量表从0 = "没有一个" 5 = "很多”。

来衡量的生活质量表达的质量调整生命年(提升),荷兰版本的EuroQol 5维度问卷(EQ-5D青少年和家长版)(82年)将在T0, T4和T5 T2泰(只),。EQ-5D评估五个维度:移动性、自我保健,平时活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁。参与者被要求表明他们是否/孩子体验”没有一个“”,一点”,或称“很多“在上述领域的问题。此外,参与者被要求评估他们/他们孩子的健康规模从1 = "最糟糕的健康状态“100 =”最佳的健康状态”。茶和家长的心理属性版本已建立在早期的研究83年,84年]。

压力将使用感知压力测量量表(PSS-10) [85年,86年]在T0, T4和T5 T2,。PSS包含10个问题,5分李克特量表评分在从0 = "从来没有" 4 = "经常”。PSS的心理属性是可以接受的(87年]。在T1和T3短PSS的版本将被使用,PSS-4 [85年]。也发现PSS-4接受心理属性(85年,88年]。基于因子分析(也就是我们添加了一个额外的问题。,the question with the highest factor loading) to the PSS-4.

治疗满意度将评估与服务满意度量表(SSS) (89年在T5)。SSS包含4项评分在4点李克特量表从0 = "不同意“3 =”同意”。瑞士的心理属性被认为是[一样好89年]。

信息辍学生将聚集短退出问卷包含5个问题(即。,reason for drop-out, date of drop out, number of sessions followed, person who initiated to stop the treatment) reported by the therapist.

的质量联合治疗将测量治疗青少年联盟量表(TASC) [90年)T1、T2、T3和T4。茶和治疗师作为告密者。TASC包含12个问题上额定四点李克特量表从0 = "这并不适合我“3 =”这很适合我”。TASC已经合格的内部一致性好(91年]。

版主

人口统计信息茶,家长/护理员和治疗师将聚集在T0, T4和T5询问性别、年龄、种族、教育水平、工作经验和收入。

类型和严重程度的问题还将测量与SCID-5初级(71年],YSR [72年)和很高(73年]在T0, T4和T5。

精神病理学的父母/照顾者将测量成人自我报告(ASR) [92年]在T0, T4和T5。人造硅视网膜含有69项评价三分李克特规模从0 = "不正确的”,2 =“非常真实的或经常如此”。人造硅视网膜的心理特性被认为是[一样好92年]。

在T0,治疗预期寿命将测量的父母期望治疗规模(宠物)93年),这是修改后的茶。宠物包含7项评价在6个李克特量表从0 = "完全不同意" 5 = "完全同意”。这个问卷也被用在先前的研究[94年]。

信息以前的治疗(包括补充和自助治疗)将聚集历史的库存的治疗(技术)95年在T0]。技术设计包含8个问题,参与者表示他们收到什么以前的治疗。这个问卷也被用在先前的研究[94年]。

介质

心理上的灵活性还将包括作为我们的一些中介的结果(例如,数量的dsm - 5诊断)。我们选择作为一个调停者还包括心理上的灵活性,根据先前的研究,我们预计,由于你的方式行动,茶将成为精神上更加灵活,这反过来会导致更少的心理问题(52]。

情绪调节将测量情绪调节能力调查问卷——初级(ERSQ) [96年)和FEEL-KJ (97年,98年]在T0, T4和T5 T2,。ERSQ措施广泛的情绪调节策略,包括情感意识,整合生理感觉和情绪,情绪清晰,理解情绪,影响情绪,接受情绪,容忍情感,愿意忍受困境实现目标和自立。ERSQ包含27项评分5分李克特量表在从0 = "一点也不" 4 = "(几乎)总”。研究调查的心理属性ERSQ还在进行中,但是初步结果表明,内部一致性和建构效度是好(Vervoort、个人通信、2021年6月)。T1和T3的短版本将使用ERSQ。简短的版本使用了因子和可靠性分析。低端,从每个项目最高的因素选择(即加载和项目合计相关性。,总共9项)。

FEEL-KJ措施广泛的情绪调节策略,用于应对愤怒、悲伤和焦虑。FEEL-KJ包含90个问题(30个问题对于每一个情感)评价5分李克特量表在从0 = "几乎从来没有" 4 = "几乎总是”。在当前的研究中,我们将要求参与者回答30问题专为他们最极端的情感(即。,愤怒、悲伤或焦虑)。FEEL-KJ有足够的心理属性(99年]。

自我同情将测量自我同情规模短形式(SCS-SF) [One hundred.,101年,102年]在T0, T4和T5 T2,。问卷包含12项回答一个级李克特量表从0 = "很少或从不“7 =”几乎总是”。的心理属性SCS-SF已建立在早期的研究One hundred.,101年]。

青少年自主性问卷(AAQ) [103年将被用于测量自治在T0, T4和T5 T2,。AAQ将自治分为三大类:态度、情感和功能的自治权。AAQ包含18项评价5分李克特量表在从0 = "并不是所有的真正的对我来说" 4 = "完全适用于我”。因子结构、聚合效度和发散的有效性AAQ一直支持早期的研究(103年]。

完美主义将测量霜多维完美主义量表(fmp) [104年]在T0, T4和T5 T2,。fmp由35个问题5分李克特量表评分在从0 = "强烈反对" 4 = "强烈同意”。fmp的信度和效度是建立在先前的研究104年]。在当前的研究中,我们只使用分量表:个人标准,组织,关注错误和疑问的行为,包含26个问题。泰来减轻用户的负担,我们排除了分量表:父母期望和父母批评我们相信泰如何看待父母的期望和批评中不会有针对性的干预。

自尊将测量Rosenberg自尊量表(rs) [105年,106年]在T0, T4和T5 T2,。rs包含10个问题,认为在四点李克特量表从0 = "完全同意“3 =”完全不同意”。早期的研究证明的有效性和测试——测试可靠性荷兰rs (105年]。

为泰接受行为方式或τ在一组,群体凝聚力将测量组气候Questionnaire-Short (GCQ-S) [107年)T1、T2、T3和T4。泰GCQ-S被修订。问卷包含三个分量表(即。,Engagement, Conflict and Avoidance) and 12 items that are answered on a 7-point scale ranging from “完全不同意”到“完全同意”。的信度和效度GCQ-S已经证明是好(108年,109年]。

其他特征

治疗的完整性将建立的视频/音频记录两个随机选择的行为你每客户端会话(对于个人疗法)或一组(在团体治疗的情况下)。会话将被一个独立的研究人员清单,已开发的早期研究[44]。检查表是基于行为文献从不同的行为和输入专家。的清单可以用来评估的六个核心流程(即行动。,acceptance, defusion, contact with the present moment, self as context, values and committed action) and ACT techniques (i.e., psychoeducation, mindfulness exercises, metaphors and experiential exercises) are carried out per session and if the goal of the session is obtained.

τ的内容将测量短版的治疗程序清单(TPC) [110年)T1、T2、T3和T4。对于每个客户,治疗师填写多少会话之前评估后发生的时刻。为每个会话,治疗师指出哪些技术用于会话(例如,认知行为疗法或心理教育),如果会话中个人或集团和会话是否在线或离线(τ)。

生活事件量表(LES) (111年)将被用来收集一些信息生活事件在T0, T4和T5。LES包含23个问题各种生活事件(例如,药物滥用,丧亲之痛,虐待和自杀企图)。对于每一个生活事件,参与者被要求表明当事件发生(即。”,上周”、“去年”、“一年多前”),到什么程度(即事件使他们沮丧。,从0 = "“合计3 = "非常”)。莱斯已在先前的研究使用(94年]。

成本将测量成本日记基于Trimbos研究所和医学研究所的技术评估问卷与精神疾病相关成本(TiC-P) [112年]和PRODISQ [113年]。成本的日记,我们将注册直接医疗成本(例如,访问医疗专业人士或替代治疗),直接non-healthcare成本(例如,正式和非正式的护理),间接成本(例如,生产力损失造成的缺席和降低生产率和学校)和赔钱的成本(例如,运输或停车成本)。日记已在先前的研究使用成本(例如,114年])。

数据分析

intent-to-treat和按方案分析都将被执行。基线人口统计学特征的差异,可能诊断特点和心理灵活性参与者之间在行为方式和τ条件将由执行检查学习任务(连续变量)和卡方分析(分类变量)。变量之间的不同两种情况下会进入不分析。

有效性

干预的效果在主(即。,psychological flexibility and number of DSM-5 diagnoses) and secondary outcomes (i.e., presence of the primary DSM-5 diagnosis, psychopathology, personality problems, global functioning, individual and societal functioning, quality of life, stress, treatment satisfaction, drop-out and therapeutic alliance) will be evaluated using a two-level multilevel analysis in Mplus [115年]。具体来说,我们将调查,如果条件(即。,ACT or TAU) predicts the post-intervention (T4) and 6-month follow-up (T5) levels of our primary and secondary outcomes, while controlling for the baseline levels of the concerning outcomes. We will perform a two-level multilevel analysis as we expect that TAY will be nested within therapists. Hence, the first level will represent the TAY and the second level will represent the therapists. We do not expect variance at the measurement level, as the analyses will be performed separately for the post-intervention and 6-month follow-up assessments. Although we expect that therapists will be nested within institutions, we will not include a third level as the number of institutions in our study is too small (i.e., 14 institutions). Instead, in all analyses, we will add dummies representing the mental healthcare institutions.

成本效益

成本效益分析将通过比较成本和效果之间的行为和τ条件。经济评价将按照国际准则执行(116年]。成本效益分析将分别从心理健康的角度和社会的时间6个月。社会成本的影响将表现在年生活,纠正对生活质量(提升)。行动的成本你方式与τ表示每QALY增量成本和增量成本/泰与诊断的数量。

节制和中介

检查如果干预效应是由人口特征(即,gender, age, education level and ethnicity), type and severity of problems, psychopathology of parents/caregivers, treatment expectancy and previous treatments, interaction terms will be added to the multilevel model [115年]。

调查如果干预影响主要和次要结果由心理灵活性(只对结果除了心理灵活性),情绪调节,自我同情,自主权,完美主义,自尊和团队凝聚力在T1, T2和T3,我们将执行path-analyses Mplus [115年]。分析我们将使用一个引导程序和控制依赖的数据类型是复杂的”和“ML稳健估计量”命令。

治疗方式

探索是否有差异(成本)之间的有效性治疗方法(例如格式和个人格式),我们将执行一些额外的分析。特别,我们将比较泰谁收到你在一群泰接受你单独行动。此外,排除治疗模式的影响,我们将比较泰接受行为方式与泰集团接受τ泰集团和接受你的行动方式分别与泰单独接受τ。

讨论

当前的研究协议描述了多中心的设计个随机对照试验中,我们将评估的有效性和成本效益法相比,τ。这项研究将在一个相对较大的样本的茶不同的心理障碍。除了研究(成本)的有效性,我们还将调查和在什么情况下(即为谁。,适度分析)和(即如何。,mediation analyses) ACT your way is (most) effective.

研究设计提出一些潜在的挑战,如果处理不当可能会变成限制。因此,对于每一个潜在的挑战,克服这个挑战将讨论一个解决方案。首先,在当前的研究中,你将在一个单独的一组格式,使它更加难以隔离治疗干预影响形态的影响。我们决定开展行动你个人在团体,作为两种治疗方法都有各自的潜在优势。例如,小组干预可能为规范化提供更多的机会,积极的同伴建模和社会支持,而在个人干预措施,治疗师可以更容易地适应练习和对象的具体愿望和每个客户的需求。孤立的干预治疗模式的影响,我们将执行额外的分析,探索可能的两种治疗方法之间的区别(见方法部分)。第二,τ条件可能是异构的内容和时间,因此很难比较行为的影响方式与τ的影响。为了应对这一挑战,我们将要求所有的治疗师τ条件写下每个会话的内容和时间。随后,我们将调查是否有时间差异法和τ。如果有差异,治疗的持续时间将被添加作为协变量的分析。 Third, recruiting a sample of 140 TAY in 24 months could be challenging. To reach this sample size, we will cooperate with fourteen mental health care institutions in the Netherlands and Belgium. Moreover, to promote participation, we will give TAY a 30 euro giftcard as a reward and only use online questionnaires that TAY, parents/caregivers and therapists can easily fill out at home. Last, non-response and/or drop-out can also be a potential challenge. To minimize non-response, we built a website, including a system that automatically sends research assistants weekly updates via mail, that helps research assistants to monitor the assessment progress. At the website and in the weekly updates, research assistants can easily see which questionnaires are filled out or not and which ones are planned. With the help of this website and automatic mailing system, researchers can directly react to non-response and increase the response rate of the study. To minimize measurement drop-out, we will motivate TAY to continue participating by sending them thank you emails and newsletters and handing out a 5 euro gift card after each assessment. Moreover, when participants drop out of treatment, we will still ask them to fill out the post-intervention and follow-up assessments. Furthermore, to avoid potential bias due to drop-out, all analyses will be carried out according to the intention to treat principle.

尽管潜在的挑战,研究一些重要优势。首先,本研究将在临床上称为泰transdiagnostic样本。通过招募不同样品的茶和各种形式的精神病理学(例如,焦虑症,强迫症,创伤,抑郁症,奇怪,CD),这项研究的结果将适用于临床上称为泰的庞大的人口。第二,这项研究将十四精神卫生保健机构内部执行在荷兰和比利时。这些现实生活条件下进行研究,这项研究将有很大的生态效度,将允许我们做出结论的真实世界的(成本)法对茶的有效性。第三,与许多早期的研究在青年的影响,我们将使用一个严谨的研究设计。更具体地说,我们将进行一个随机对照试验,比较你行为的影响和积极的控制条件,调查两个短期和长期的影响行为和使用multi-informant(即。茶,家长/护理员和治疗师)和方法(即,,问卷调查和诊断访谈)的方法。适当地进行时,个随机对照试验的干预研究被认为是黄金标准(63年)使它可以使更脚踏实地的结论(成本)行动的有效性。此外,通过使用一种主动控制条件下我们能够说说(成本)相比,日常保健行为的有效性。这是比比较更有用候补名单或药物只有条件。此外,由于6个月随访措施,我们也可以检查行为的长期影响,其中包括可能的睡眠者效应或心理问题再次发生。此外,使用multi-informant和多种方法将减少风险的共同方法偏差(117年]。

除了优点之外,该研究还对临床实践有重要意义。首先,行为方式是专门为泰开发。发展干预专门为茶和学习等干预措施是临床上重要的影响,而其他年龄组(即。年轻的青少年和老年人),泰经验更多的心理问题和不太可能接收适龄的治疗。开发和研究的影响干预茶有助于改善精神卫生保健的连续性从青春期到成年早期。第二,你的方法是transdiagnostic干预行动。检查transdiagnostic干预措施的效果是临床相关的潜在的好处比传统的干预措施。特别是在transdiagnostic干预措施,可以治疗各种心理症状在一个干预可能有助于效率和(成本)精神卫生保健的有效性。此外,transdiagnostic干预似乎专门为茶有关,共病问题,档案转移症状和治疗需求的变更往往呈现在这个发展阶段(18,19]。第三,据我们所知,这将是第一个研究调查在茶的成本效益。虽然有一些研究调查的成本效益法在成人样本(例如,[118年]),没有进行成本效益研究青年。成本效益研究是重要的告知决策者具体某些干预措施的成本和收益。最后,除了研究(成本)行为的有效性,我们还将调查潜在的版主和介质。研究适度影响可以通知临床实践来说,和在什么情况下你的方法是最有效的。此外,如果你的方法是有效的,那么它就是科学和临床相关的理解通过该机制行为作品(中介分析)。此外,通过调查这些机制,我们可以测试背后的理论。

可用性的数据和材料

在当前的研究中获得的数据将从过去的作者,发表之后的丹尼斯·古水盆海湾,以合理请求结果的主要研究问题。

缩写

行为:

接受和承诺治疗

AFQ-Y:

接受和融合为青年问卷

ASR:

成人的自我报告

AAQ:

自治青少年调查问卷

石:

行为和感觉的调查

开始:

儿童行为检查表

注册会计师:

孩子的全球评估量表

认知行为疗法:

认知行为疗法

CD:

品行障碍

ERSQ:

情绪调节问卷-初级技能

EQ-5D:

EuroQol 5维度问卷

fmp:

弗罗斯特多维完美主义量表

CCQ-S:

组织气候Questionnaire-Short

ISIQ:

个人和社会影响的调查问卷

技术设计:

库存的治疗史

莱斯:

生活事件量表

强迫症:

强迫症

奇怪的:

对立违抗性障碍

口服补液盐:

结果评定量表

宠物:

父母期望治疗规模

PSS:

感知到的压力范围

提升:

质量调整生命年

个随机对照试验:

随机对照试验

rs:

罗森伯格自尊量表

SCS-SF:

自我同情规模短形式

瑞士:

服务满意度量表

SIPP-SF:

人格问题的严重性指数——简式

SCID-5-Junior:

结构化临床对dsm - 5 Disorders-Junior面试

TASC:

治疗联盟规模的青少年

TPC:

治疗过程检查表

泰:

变迁时代青年

τ:

治疗像往常一样

YSR:

青少年自我报告

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下载参考

确认

我们感谢参与精神卫生保健机构的合作研究。

资金

这项研究受到了格兰特80-85200-98-21020来自荷兰卫生研究与发展组织(ZonMw)。的资金来源并没有参与这项研究设计、收集、分析和解释数据,在这个手稿的写作,在决定提交出版。

作者信息

作者和联系

作者

贡献

作者所导致的设计研究。JK负责数据收集、数据分析和报告的研究结果。马里兰州JK写这手稿和DM, JS和DB提供反馈和批判性回顾了手稿。DB和MD也是监管者和DB,医学博士,JS和DM授予申请人。阅读和批准所有的作者都最后的手稿。

相应的作者

对应到珍娜·Keulen

道德声明

伦理批准和同意参与

该研究项目由医学研究伦理委员会批准NedMec (NL78679.041.21)。在参加学习之前,书面知情同意从茶和家长/照顾者/法定代表人(16岁以下青少年)将获得。如果家长/护理员和治疗师也同意参与,他们会要求自己的书面知情同意。

同意出版

不适用。

相互竞争的利益

丹尼斯Matthijssen和丹尼斯·古水盆海湾的作者你工作簿和治疗师指导行动。没有进一步的利益争夺剩余的作者要申报的东西。

额外的信息

出版商的注意

施普林格自然保持中立在发表关于司法主权地图和所属机构。

权利和权限

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Keulen, J。,Matthijssen, D., Schraven, J.et al。接受和投入治疗的有效性和成本效益作为变迁时代青年transdiagnostic干预:随机对照试验的研究方案。manbetx安卓app23,51 (2023)。https://doi.org/10.1186/s12888 - 023 - 04535 - z

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关键字

  • 接受和承诺治疗
  • 变迁时代青年
  • 随机对照试验
  • Transdiagnostic干预
  • 有效性
  • 成本效益
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