德尔福面板获得临床共识关于使用长效抗精神病药物注射治疗首发精神分裂症早期阶段:治疗目标和功能恢复的方法

背景

精神分裂症是一种慢性疾病,其症状包括精神病、阴性症状和认知功能障碍。依从性差是常见的和相关的复发可以损害的结果。长效注射抗精神病药物(lai)可以促进治疗依从性,减少复发和再入院治疗的可能性。使用赖在首发精神病(聚全氟乙丙烯)和早期阶段(EP)精神分裂症患者可能受益,但赖历来用于慢性病人。

方法

三步Delphi面板修改过程被用来获得专家共识使用赖聚全氟乙丙烯和EP精神分裂症患者。文献综述和输入从五个精神病学专家指导委员会用于开发陈述患者人群,不良事件管理和功能恢复。招募德尔福过程与语句精神病学家认为自己的协议在三轮(轮1:论文调查,1:1面试;轮2 - 3:电子邮件调查)。分析规则决定是否进行下一轮,声明协议视为一致的水平。集中趋势测量模式,意味着和可变性(四分位范围)报告,帮助小组成员评估他们以前的响应在整个集团的。

结果

德尔菲专家在治疗精神分裂症与赖17精神病医生经验丰富,练习在七个国家(法国、意大利、美国、德国、西班牙、丹麦、英国)。小组成员提出了与73年报表生成三类:患者人群;药物剂量、管理和不良事件;域和评估和恢复功能。55语句实现协议(认为共识)≥80%。语句较低的协议(40 - 79%)或者非常低的协议(< 39%)有关初始剂量聚全氟乙丙烯和EP患者,和管理的有效性和突破,反映了当前证据缺口。专家组强调的好处赖在聚全氟乙丙烯和EP患者,与共识,赖可以减少复发的风险,再入院治疗,功能障碍。面板支持这些好处和多维长期功能恢复之间的联系超出症状缓解。

结论

发现这个Delphi面板支持使用赖在聚全氟乙丙烯和EP精神分裂症患者无论疾病严重程度,复发,或社会支持状况。使临床医生在知识方面使用赖在聚全氟乙丙烯生成证据和EP患者至关重要。

精神分裂症是最繁琐和昂贵的疾病之一,在世界范围内由于其普遍发生在青春期或成年早期和高速率的残疾1]。精神病的症状,如幻觉、妄想和无序的行为和语言2,3),会影响病人的生活的所有领域,包括个人、家庭、社会、教育、和职业功能(3]。此外,家庭成员会由于医疗服务的转变从医院到家庭4]。

抗精神病药物治疗精神分裂症的主要形态和不应该被推迟3]。延误诊断和治疗时,患者处于贫困的结果,更大的风险,如对治疗的反应较轻,停药,会加剧疾病和增加复发的机会。5]利率不可能更高的精神分裂症患者比其他慢性疾病患者由于不良事件,缺乏有效性,挑战症状控制,可怜的了解疾病,认知功能障碍、药物滥用、耻辱和社会漂移(6,7,8]。可怜的坚持抗精神病药物可以导致复发和再入院治疗,以及功能下降(9,10]。

精神分裂症的目标管理不仅在短期内减少症状,而且复发预防,维护身心健康,改善健康相关的生活质量(HRQoL)和完全恢复功能11,12]。长效注射抗精神病药物(lai)历史上用于精神分裂症患者,他们表现出缺乏依从性;然而,有证据表明,他们可能有益的精神分裂症患者,提高治疗依从性,减少治疗停药,并可能降低复发的风险和再入院治疗,仍有发生突破性的精神病患者的报道,尽管连续(口服)治疗9,13,14]。此外,赖昌星的使用可以提高坚持药物解决代谢疾病风险,促进功能,并降低全因死亡率以及具体原因(5,6,12,14,15,16,17]。然而,赖昌星经常未被充分利用在当前的实践中,由于各国高度异构模式的使用感知病耻感是强制性的,服务障碍,缺乏临床知识(5,18,19]。

鉴于疾病早期阶段的治疗缺乏依从性精神分裂症是一种高风险时期,相关的复发和死亡率上升相比,与个人的普通人群,并充分利用赖在这个人口尽管显示出显著减少这些风险在同一人口在实际数据集,有一个关于潜在知识鸿沟壁垒赖治疗的早期使用算法和方法来克服它们5,14,15,17,20.,21,29日]。没有解决这个知识差距从临床角度,实现机会的积极影响疾病的早期精神分裂症患者处于疾病阶段,他们离发病前的社会和教育网络将被错过。

因为赖通常被视为最后一招,他们通常是留给更多的重病,慢性病人。然而,他们可能受益首发精神病(聚全氟乙丙烯)或早期阶段(EP)的病人,谁可以说最获得早期治疗,最失去如果不是,使用这些配方可以预防复发,功能下降(19]。除了描述其使用效果不明显,患者在临床文献赖的好处是稀疏的,和他们的利益在临床人群,如早期精神分裂症患者和那些没有多次住院治疗,应该探索(20.,21]。

探索未充分利用的一些潜在的方面,更好地评估使用的潜在好处赖在聚全氟乙丙烯和EP精神分裂症患者,我们的目的是为了获取专家共识赖的使用聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症患者的治疗。在这项研究中,EP的定义所使用的精神分裂症是改编自美国精神病学协会(22),作为后复苏的首发精神分裂症和扩展到随后的三年。我们没有区分聚全氟乙丙烯和EP,但根据定义,将聚全氟乙丙烯,有些人会有一个以上的精神病发作,被定义为EP前三年。

研究设计

德尔福面板是一个迭代的技术特点是重复轮控制反馈,直到达到共识;通过这种方式,它允许系统收集和来自专家的明智判断聚合(23,24]。达到研究目标,三步修改使用德尔菲法组成的一个1:1面试两轮调查(图。1)。第一轮调查是由一个有针对性的文献综述和讨论指导委员会(SC)而不是从最初的一轮语句与古典Delphi面板(会发生25]。五个精神病学家(钙、房颤、PG、JK, CC)在精神分裂症和赖与专业知识形成了SC、研究设计提供输入,潜在的小组成员,以及调查的发展。

专家的选择

达到的目标样本18,按照推荐的5 - 20个人(样本容量26),SC被要求推荐Delphi小组成员来自美国(美国),英国(英国)和欧洲。

小组成员根据以下筛选入选标准:

• 练习精神病学家。

• 看到了至少10精神分裂症患者在过去两年。

• 已发表在精神分裂症的面积。

42临床医生通过电子邮件被邀请参与Delphi面板(38 SC的建议,和四个研究赞助商,他们工作在精神分裂症疾病空间包括lai)的发展。20临床医生接受了邀请,17日参加了第一轮的面试。

准备

举行了一个会议与2021年2月SC以下议程:

• Delphi的轮廓面板声明框架(由一个有针对性的文献综述包括赖指南使用,自然的前瞻性研究,non-interventional临床试验,系统的文学评论,和随机对照试验)。

• 讨论分析规则的共识声明。

• 建议更多的专家参与的小组成员。

这是同意使用以下部分解决客观部分添加初始审查后最终的数据集(表1):

过程

德尔福面板是在2021年4月和11月间进行的。潜在的小组成员通过电子邮件被邀请参加。书面同意从那些同意参与的邀请,和他们的第一轮面试安排。轮2和3的调查邮件小组成员,他们通常给14天返回他们的反应(定期提醒了)。

调查发展

在每一个三轮,小组成员被要求评价他们在多大程度上同意每个语句使用李克特量表或二进制响应。轮1中,所有语句都提出5点李克特规模响应(1 =完全不同意,2 =不同意,3 =中立,4 =同意,5 =完全同意)。开放式的问题被要求只在第一轮第二轮产生进一步的声明。领域的评论也包含在每个语句,让小组成员提供额外的定性见解。第一轮后,三分李克特量表(1 =不同意,2 =中立,3 =同意)或二进制回答选项(不同意,同意)被批准的研究人员和SC选择取决于频率比例在前一轮取得的一份声明中,按照分析规则(表2)。

第一轮

轮1 (April-July 2021)调查完成的小组成员在1:1 audio-recorded研究员的电话采访中,为了便于讨论语句。小组成员提供了一个结构化的40语句和15开放式的问题来收集定性和定量数据。小组成员的定性数据用于生成进一步声明第二轮调查(无花果。1)。

轮2和3

根据修改后的德尔菲方法,开放式的问题,没有达到最低的三个语句响应阈值(41%)在第一轮被从调查中删除。22新语句生成后分析小组成员的定性反应开放式的问题及其评价已有的语句,导致67项第二轮调查。

每个专家的第二轮调查定制,提供专家的个人反应和组织模式,意思是,和四分位范围(差)语句提出从第一轮。第二轮是2021年8月和9月之间进行的。之后第二轮调查数据的定量分析,删除9语句(七达成共识,两个没有达到最低响应阈值)的分析规则,离开在第三轮的调查(图58项。1)。类似于第二轮时,个人和群体的反应被报道在第三轮专家调查显示,在2021年10月被派到小组成员。

数据分析和定义的共识

定性评价和答案从小组成员的综述了第一轮面试和解决完善现有的语句或创建新的报表的第二轮调查。每一轮后,定量调查结果对每个语句提取到Microsoft Excel数据库和被分配一个分数/代码(即。、1 - 5、1 - 3或1、2)对应于相应的李克特规模或二进制响应。位差计算,用于总结数据的传播的范围。中央倾向(意思是,中位数和模式)计算,该集团的反应小组成员,对每个语句和百分比响应频率计算以确定是否已经取得了共识。共识定义确定先验SC和后来细化和标准化后的分析规则集(表2)。

参与调查

42的邀请,17个临床医生在七个国家(意大利、法国、美国、德国、西班牙、英国、丹麦)接受了邀请参加。所有17个参与轮1和2,和16完成第三轮。

结果概述

总的来说,小组成员提出了70个语句三轮。共有53个语句达到最低水平的协议(≥80%)被视为一个共识。两个语句达到最低水平的分歧(≥80%)被认为是dissensus(无花果。2;表3)。

第一节:患者人群

通用赖使用

在第一部分,提出了四个语句小组通用的赖在精神分裂症患者中使用,其中100%达成了共识。应该评估所有精神分裂症患者临床为赖被认为是治疗。精神分裂症患者的治疗目标和临床管理不不同赖是否接受或口服抗精神病药物(美联社)。临床管理赖不区分聚全氟乙丙烯和EP患者。当使用赖,不良事件、稳定性和联合治疗应考虑。

潜在的除外

八个语句对潜在原因排除聚全氟乙丙烯或EP患者赖治疗提出了第一轮的面板,和一些额外的除外条款添加在第二轮之后,开放式问题的定性分析。面板达到dissensus(不同意≥80%)25%的声明在本节中:(1)药物滥用的历史和(2)没有考虑患者肥胖原因排除聚全氟乙丙烯或赖EP患者治疗。25%的语句有一个共识:赖(3)治疗可用于母乳喂养聚全氟乙丙烯和EP患者如果仔细考虑风险与效益,和(4)定期监测。有协议(协议)40 - 79%低50%的语句:(5)聚全氟乙丙烯和EP患者应避免母乳喂养赖在口头或治疗。小组成员没有达成一致协议(≤39%)是否怀孕(6),(7)针头恐惧症和(8)已知的心脏问题原因排除聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症病人从赖。

适当的赖聚全氟乙丙烯或EP患者

专家组提出了六个声明在本节中,100%达成共识。

赖治疗适合甚至那些聚全氟乙丙烯和EP患者:(1)有一个高水平的洞察他们的疾病,(2)有良好的社会支持,(3)目前附着药物,(4)和没有复发。

小组成员也达成了共识,5)聚全氟乙丙烯或EP患者应充分了解之前切换到从口腔美联社赖,6)是适当的开关当耐受性和疗效相同的口腔建立了美联社。

第二节:剂量、管理和不良事件

不良事件管理

本节中的四个语句从第一轮开发开放式问题步骤如果聚全氟乙丙烯或EP患者不良事件上半年注射间隔四周区间(两周内)。

75%的声明达成共识:治疗精神病学家应该(1)规定抵消药物根据不良事件,(2)观察不良事件是否解决,除非紧急行动是必需的,和(3)减少剂量在下一次间隔如果副反应不解决,根据严重性。

有协议,4)使用低赖在聚全氟乙丙烯或EP患者所需的任何特定的监控与其他相同或口服APs相比。

精神病发作在赖

本节的三条语句是由定性分析在第一轮如何管理一个聚全氟乙丙烯或EP患者有一个突破性的事件在一个赖。

没有声明达成共识精神病发作时要进行的操作发生在病人是一个赖:(1)提高剂量没有切换到一个不同的药物通过增加口语版的赖(根据当前的剂量),(2)增加剂量的赖在下次注射间隔如果精神病改善后增加口服版本的赖昌星,或(3)切换到新的不同剂量口服美联社和开始与赖昌星一旦疗效和耐受性。

损失的功效

三条语句的行为采取的赖失去功效是第一轮,但第二轮后德尔菲专家和SC的反馈。

达成了一个共识声明(33%):1)如果赖治疗开始失去功效为聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症病人,剂量可以增加取决于剂量已经被使用,在排除了其他因素,如药物使用和医学或精神并发症。

小组成员协议,2)注射间隔较低时可以减少损失发生效力;3)更换注射部位从臀部到三角肌注射如果赖治疗开始失去功效为聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症病人并没有达成共识。

赖聚全氟乙丙烯和EP患者的剂量和时间间隔

小组成员回顾四个声明旨在解决潜在问题医生可能在聚全氟乙丙烯或EP患者使用赖。

委员会50%的语句上达成了共识:(1)聚全氟乙丙烯和EP患者可以在等效剂量的口服美联社提供前三个月他们监控和(2)为了建立耐受性和疗效切换时从口腔到赖,与会者一致认为,他们会使用不同剂量的赖在聚全氟乙丙烯和EP患者。

有协议,3)低聚全氟乙丙烯和EP患者需要开始赖在一个较低的剂量,因为他们年轻,更少的药物暴露和4)聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症病人,每月注射间隔使用。

第三节:功能恢复域和评估

长期的治疗目标

小组成员与功能恢复的定义提出了确保他们都是一致的。定义强调,它超越症状缓解,包括病人的生活的多个方面。

所有五个声明在本节中达成共识:(1)功能恢复是多维的,存在于一个光谱,并不是一个非此即彼的状态聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症病人;(2)在聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症患者功能恢复评估涉及使用特定的工具(patient-reported结果)除了(3)与病人交谈,告密者,和临床团队;(4)功能恢复是可以治疗精神分裂症患者的目标,尤其是在治疗期间聚全氟乙丙烯或EP;(5)病人对治疗和病人心理教育的态度是重要的实现在聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症患者功能恢复。

赖的链接功能恢复

三条语句连接使用赖在聚全氟乙丙烯和EP患者呈现给面板三轮,所有取得共识。

赖的使用导致了更好的治疗效果,促进功能恢复(1)提高依从性,(2)减少治疗负担,和(3)减少功能下降。

功能恢复域

九个语句功能恢复的维度是在第一轮的文学和SC输入,100%达成共识。以下尺寸是重要的评估时的目标聚全氟乙丙烯和EP患者功能恢复:(1)抑郁,(2)攻击行为,(3)社会互动,(4)家庭功能,(5)教育和/或就业、(6)性的功能,休闲活动(7)、(8)自理。除了特定的域,(9)功能恢复应该包括一个元素有意义的聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症病人。定性分析在第一轮没有产生额外的语句用于随后的回合。

功能恢复评估

十三个语句方面的评估聚全氟乙丙烯和EP患者功能恢复了德尔菲专家,85%达成共识。他们是(1)功能恢复是多维的,操作在光谱和不是一个二进制状态聚全氟乙丙烯或EP患者精神分裂症;(2)特定尺寸的考虑(如抑郁、社会功能)是有用的在评估功能恢复的程度聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症患者;(3)作为功能恢复评估的一部分在聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症、特定的工具可以使用(例如,patient-reported结果);(4)与病人交谈,告密者,和临床团队可以作为评估的一部分在聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症患者功能恢复;(5)聚全氟乙丙烯或EP精神分裂症病人可以有部分功能恢复,如果一些维度(如抑郁、社会互动)是没有改善或只是部分改善。

在第一轮中,小组成员被要求提供一个问题他们会问关于每个维度启动与病人交谈。在接下来的回合,小组成员被要求如果他们将讨论每个维度的功能恢复每一个遇到的聚全氟乙丙烯或EP患者。小组成员达成共识,他们将询问6)抑郁,7)攻击行为,8)社会互动,9)家庭功能,10)教育和/或就业,每次遇到11)自理。有一个低水平的协议声明的15%;小组成员没有达成共识询问12)休闲活动或13)性机能在每一个接触病人。

实现功能恢复

有共识的85% 8声明在本节中:维度(1)抑郁,(2)攻击行为,(3)社会互动,(4)家庭功能,(5)教育和/或就业、休闲活动(6),(7)自我保健应该最低限度考虑聚全氟乙丙烯受损或EP患者实现功能恢复。小组成员共识未达到最低阈值(8)的声明性运作应该只有最低限度考虑受损病人功能恢复。

德尔福板广泛用于医疗研究和被证明是一个严格的和可行的方法获得共识,允许匿名专家输入经过几轮的反馈控制。使用修改后的Delphi面板中,我们获得了专家共识关于使用赖聚全氟乙丙烯或EP患者治疗精神分裂症和促进功能恢复,产生以下主要结果:(1)55语句(即达到共识。协议,≥80%);(2)较低的声明协议(40 - 79%)或者非常低的协议(< 39%)有关聚全氟乙丙烯和EP患者抗精神病起始剂量,和管理的有效性和突破集;(3)在聚全氟乙丙烯和EP患者赖的好处包括减少复发的风险,再入院治疗,和功能障碍,支持使用赖在聚全氟乙丙烯和EP精神分裂症患者无论疾病严重程度,复发,或社会支持现状;和(4)这些好处之间的联系和多维长期症状缓解支持之外的功能恢复。

目前的治疗指南

一些,但不是全部,当前治疗指南建议,赖应该留给有多次复发的患者,表现出导致口腔或赖过去,贫穷的社会支持,,赖经验(12,19]。虽然有一些指导方针的支持,其他人是中性的或沉默的赖在聚全氟乙丙烯和EP患者使用,甚至一些不推荐使用在这个人口(12]。聚全氟乙丙烯患者不太可能经历复发,导致,目前尚不清楚是否会是一个问题在这个阶段;因此,在目前的临床实践,他们很少考虑赖治疗(20.]。然而,一些研究表明,有证据表明,缺乏依从性是最大的精神病第一集后复发的预测因素(13,27]。聚全氟乙丙烯病人,停用抗精神病药物的两个或更多个月已经证明可以显著增加复发的风险,并可预防复发长达24个月维持抗精神病治疗这些患者(28]。这个专家小组同意声明有关的适当性赖精神分裂症患者,包括聚全氟乙丙烯和EP患者。这个建议是尽管这些患者还没有经历过其他问题更长期患病,可能多次发作病人通常考虑赖,比如贫穷的社会支持。进一步支持赖的使用证明,该小组发现,非严重不良事件在同一口腔美联社,赖昌星将被视为没有其他禁忌症患者开始赖存在,提供适当的监控。这个发现支持最近的证据表明,没有任何更大的风险与赖比口服安定药恶性综合征(APs的可能致命的反应29日,30.,31日]。

临床医生在知识方面的

缺乏发表指导如何启动和维持聚全氟乙丙烯和EP精神分裂症患者莱发现了差距在知识和对临床医生使用赖在这个病人的人口5,18,20.]。解决这些障碍,这个Delphi面板显示专家协议,治疗目标和临床管理保持不变在病人组和口服与赖。然而,是否应该有具体监控聚全氟乙丙烯或EP患者赖同比口服美联社并不确定在这个面板。这一发现表明,制定美联社的差异不会影响一般建议策略监控有效性和安全性,也没有任何特定的不同监测需求之间聚全氟乙丙烯/ EP和慢性病人。

大多数语句管理不良事件上半年注射间隔达到共识,关于建立和维持疗效。小组成员的反馈建议,减少注射间隔管理不足/损失功效是一个非常规策略或针对特定国家的指导。将不良事件的管理建议和无效聚全氟乙丙烯和EP患者赖到目前仍是有益的支持缺乏经验的临床医生,尤其是考虑到不同国家的规定。

虽然语句描述提高剂量增加的口头版本AP,然后实现一个高剂量来抵消损失的功效在下一次间隔接受温和的协议(分别为69%和75%),整个小组成员保持中立(50%协议)关于切换到一个新的口服美联社和开始赖昌星一旦建立耐受性和疗效作为下一个策略。此外,语句初始聚全氟乙丙烯或EP患者慢性患者接受赖昌星剂量低于低的共识。这种缺乏共识反映了这样一个事实:精神分裂症及其临床表现是异构的,这样简单的分类是不可能的;一些慢性疾病患者只能容忍或回复美联社低剂量而有些聚全氟乙丙烯病人可能需要和容忍更高的剂量。

赖的障碍

赖壁垒包括耻辱注射(可能被视为强制性)和赖的感觉留给患者严重疾病(19]。许多聚全氟乙丙烯和EP患者不知道赖一个选项;但是,如果他们包含在指南和患者知情的好处,这可能增加验收(5,9,30.,32]。最近的证据表明,一些聚全氟乙丙烯和EP患者愿意赖治疗,甚至可能更喜欢它(29日]。提供赖作为一个选项和诱发病人的偏好之前切换到一个特定的抗精神病剂可以鼓励病人和他们的家属考虑赖治疗选择。此外,最近的德尔菲专家小组还发现,同意赖可以减少带来的耻辱感采取日常药物(20.]。

长期功能恢复

功能恢复是一个复杂的概念,仍缺乏明确定义(34]。然而,在这个Delphi面板,复苏是概念化超越症状缓解,包括病人的生活的多个方面35,36]。有证据表明,功能结果尤其提高lai,尤其是早提供的疾病(37,38,39]。支持这一发现的结果目前德尔福面板中,获得专家之间的协议,赖昌星的已知的好处(增加依从性和减少功能下降、再入院治疗和治疗负担)导致一个更好的长期治疗结果和更全面的功能恢复,已隐含在其他研究9,19,20.,33]。

因为赖需要在病人护理环境管理,如一个诊所,病人可能比病人更频繁了临床医生不接受赖5]。在一个诊所,更容易对功能恢复评估病人进展如何。专家小组在本德尔菲达成共识,功能恢复和HRQoL经常联系,进一步支持,例如后续长期定位试验在赖阿立哌唑对精神分裂症患者每月一次(40]。

功能恢复的方法

虽然有现有量表评估功能缓解,症状改善,和HRQoL(例如,功能一般精神分裂症缓解期,积极的和消极的综合征,和生活质量量表),当前的Delphi小组寻求专家共识功能恢复的方法。不到完全恢复功能在某些领域(性机能和休闲活动)被认为是可以接受的。此外,有方面的功能恢复,应该是个性化的,考虑到病人的个人目标和抱负,治疗的态度,并收到适当的心理教育36]。

限制

当前研究的局限性包括各国Delphi小组成员的不均匀分布,米其林集团等。因此,这些结果可能不完全适用于其他地区。此外,进一步的信息在小组成员的人口可以被抓获(如年实践),允许更好的理解不同的经历/专家小组成员之间的影响。试点研究的另一个限制是缺乏进一步确认问卷的压缩性和实用性的回答选项41]。缺乏一个试点研究减轻了1:1在第一轮面试来确定的可理解性和澄清任何语句。最后,响应选择“我不知道,”已用于其他Delphi板(42),没有在当前研究中使用,这可以倾斜的结果。

建议

给赖的潜在好处在这些患者中,人口是审慎的赖合并到一个系统的综合保健包括其他心理和社会心理干预措施,诸如家庭干预或认知行为疗法作为一种防止复发和实现功能恢复(43,44]。

摘要和结论

总之,这个Delphi共识面板的潜在价值赖聚全氟乙丙烯或EP患者治疗精神分裂症,尤其关注功能恢复确定的许多领域广泛共识,以及较低的地区或非常低的协议,有关抗精神病起始剂量聚全氟乙丙烯和EP患者,和最佳管理实践面临无效和突破。然而,有广泛共识,聚全氟乙丙烯和EP患者可能受益于赖关于减少复发的风险,再入院治疗,和功能障碍,支持使用赖在聚全氟乙丙烯和EP精神分裂症患者无论疾病严重程度,复发,或社会支持状况,最终改善实现多维功能恢复的机会。

和/或使用的数据集分析在当前研究可以从相应的作者以合理的要求。

EP:

早期阶段

聚全氟乙丙烯:

第一集

赖:

长效注射抗精神病

HRQoL:

健康相关的生活质量

SC:

指导委员会

作者要感谢小组成员谁促成了这项研究的知识和专业技能。

这个Delphi面板是由Lundbeck公司大冢它是一家联盟。

作者和联系

1. 儿童和青少年精神病学、精神病学和心理健康研究所IiSGM, CIBERSAM,医学院医院一般大学格雷戈里奥画以Maranon,为马德里大学、马德里,西班牙

   Celso阿朗戈

2. 分子和发展医学、精神病学、分工意大利锡耶纳,锡耶纳,意大利

   安德里亚Fagiolini

3. 巴黎引用,INSERM U1266 GHU巴黎Psychiatrie等神经科学(CMME),巴黎,法国

   菲利普Gorwood

4. 行为科学研究所Feinstein卫生研究院医学Research-Northwell,纽约,纽约,美国

   约翰•m•凯恩

5. 精神病学部门,Zucker山坡上医院,Northwell健康,格伦橡树,纽约,美国

   约翰•m•凯恩& Christoph科瑞尔说道

6. 开放的健康,以病人为中心的结果,马洛,英国

   塞吉奥Diaz-Mendoza

7. 开放的健康,以病人为中心的结果,伦敦,英国

   Navdeep Sahota

8. 精神病学和分子医学,唐纳德和芭芭拉在霍夫斯特拉/ Northwell-Hempstead Zucker医学院,纽约,纽约,美国

   约翰•m•凯恩& Christoph科瑞尔说道

9. 儿童和青少年精神病学、柏林夏洛——夏洛蒂,柏林,德国

   Christoph美国科瑞尔说道

贡献

这项研究是由塞吉奥Diaz-Mendoza概念化。方法是由塞尔吉奥•Diaz-Mendoza Navdeep Sahota, Celso阿朗戈,安德里亚·Fagiolini菲利普•Gorwood约翰M。凯恩和Christoph雷尔。正式的分析是由塞吉奥Diaz-Mendoza Navdeep Sahota。最初的草案是由Navdeep Sahota写的。所有的审查和编辑草稿和最后的手稿是由Celso阿朗戈,安德里亚·Fagiolini菲利普•Gorwood约翰M。凯恩,塞尔吉奥•Diaz-Mendoza Navdeep Sahota和Christoph雷尔。本研究的可视化和监督是由塞尔吉奥•Diaz-Mendoza由Navdeep Sahota和项目管理。

相应的作者

对应到Christoph美国科瑞尔说道。

相互竞争的利益

虽然作者没有任何利益冲突所定义的BMC,以下是作者披露:Celso阿朗戈已经收到了支持西班牙科技部创新研究院祝您健康卡洛斯三世(ISCIII),在由欧盟、ERDF基金来自欧盟委员会、欧洲”的一种方式”,由欧盟资助的,NextGenerationEU (PMP21/00051) PI19/01024。CIBERSAM,马德里地方政府(B2017 / bmd - 3740 AGES-CM-2),欧盟结构基金、欧盟第七框架计划,欧盟H2020程序下的创新药物计划2共同事业:项目PRISM-2 No.101034377)(批准协议,项目AIMS-2-TRIALS(777394年授予协议没有),地平线,欧洲的国家心理卫生研究所的美国国立卫生研究院在奖1号u01mh124639-01(项目ProNET)和奖5号p50mh115846-03(项目FEP-CAUSAL), Fundacion“阿隆索,Fundacion艾丽西亚Koplowitz。阿朗戈博士顾问或已收到酬金或赠款从阿卡迪亚,Angelini,生原体,勃林格,Gedeon级,詹森Cilag, Lundbeck公司,它是一家起到了推动作用,Menarini,密涅瓦,大冢,辉瑞、罗氏、鼠尾草、Servier,夏尔,先灵葆雅,日本住友制药,Sunovion和武田。菲利普Gorwood收到了在过去5年费用在大会演讲或参与科学委员会从Angelini EISI,詹森,Lundbeck公司,它是一家大冢,里希特,默克和Viatris。约翰•m•凯恩has been a consultant for or received honoraria from Alkermes, Allergan, Boehringer-Ingelheim, Cerevel, Dainippon Sumitomo, H. Lundbeck, HealthRhythms, HLS, Indivior, Intracellular Therapies, Janssen Pharmaceutical, Johnson & Johnson, LB Pharmaceuticals, Merck, Minerva, Neurocrine, Newron, Novartis, Otsuka, Roche, Saladax, Sunovion, and Teva. Dr. Kane has received grant support from Otsuka, Lundbeck, Sunovion and Janssen. Dr. Kane is a Shareholder in Vanguard Research Group, North Shore Therapeutics, Health Rhythms, MedinCell, and LB Pharmaceuticals, Inc.Andrea Fagiolini is /has been a consultant and/or a speaker and/or has received research grants from Angelini, Apsen, Boheringer Ingelheim, Daiichi Sankyo, Glaxo Smith Kline, Italfarmaco, Lundbeck, Janssen, Mylan, Otsuka, Pfizer, Recordati, Sanofi Aventis, Sunovion, Viatris, ViforChristoph U Correll has been a consultant and/or advisor to or has received honoraria from: AbbVie, Acadia, Alkermes, Allergan, Angelini, Aristo, Boehringer-Ingelheim, Cardio Diagnostics, Cerevel, CNX Therapeutics, Compass Pathways, Darnitsa, Gedeon Richter, Hikma, Holmusk, IntraCellular Therapies, Janssen/J&J, Karuna, LB Pharma, Lundbeck, MedAvante-ProPhase, MedInCell, Merck, Mindpax, Mitsubishi Tanabe Pharma, Mylan, Neurocrine, Newron, Noven, Otsuka, Pharmabrain, PPD Biotech, Recordati, Relmada, Reviva, Rovi, Seqirus, SK Life Science, Sunovion, Sun Pharma, Supernus, Takeda, Teva, and Viatris. He provided expert testimony for Janssen and Otsuka. He served on a Data Safety Monitoring Board for Compass, Lundbeck, Relmada, Reviva, Rovi, Supernus, and Teva. He has received grant support from Janssen and Takeda. He received royalties from UpToDate and is also a stock option holder of Cardio Diagnostics, Mindpax, LB Pharma and Quantic.

伦理批准和同意参与

从珍珠寻求途径(参考:# 23 - ohth - 106, 30/1/2023),一个中央机构审查委员会审查和批准所有研究材料包括协议。考虑到任何个人数据收集病人的过程中研究和医生参与是自愿的,本研究决定免除根据美国食品药品管理局21 CFR 56.104和45 cfr46.104 (d) (2)。这项研究是按照指导方针和有关规定进行的涉及人体受试者的研究。研究目的的相关信息,格式和输出提供给小组成员通过市场研究协议文档。知情同意是获得所有的小组成员在他们参与这Delphi面板。

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